无菌药品包装容器的密封性验证报告.docVIP

无菌药品包装容器的密封性验证报告.doc

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无菌药品包装容器密封性试验报告 试验日期: 试验人员: 审 核: 批 准: 报告人:    日 期: 1.概述 本验证由生产部及质量部共同完成,并在质量部的全过程监控下按已批准的方案实施。 验证实施日期为 年 月 日至 年 月 日。 2.结果报告: 2.1试验样品制备情况: 所用样品为无菌灌装模拟试验后合格的样品。 2.1制备微生物菌悬液: 从铜绿假单胞菌(ATCC 9027)的新鲜斜面上取培养物,接入含6ml无菌胆盐乳糖培养基的试管中,在30~35℃下培养了约24h,将此培养物分别转入含600ml无菌胆盐乳糖培养基的三角

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