质量策划和设计开发控制程序(含题目)-2003年9月25日.pptVIP

质量策划和设计开发控制程序 Qap 2.4 Qap-4.1 2003-9-25 Tom 目的 确保项目开发既满足合同或顾客的要求，又符合qs9000体系要求。 相关部门职责 总经理和开发部部长负责新项目的审批 技术科 负责产品开发任务的完成 采购科 负责各阶段试制物资的采购 生产科 负责各阶段生产事务的协助和实施 检验科 负责各阶段检验事务的协助和实施 实验室 负责各阶段实验任务的实施 质量策划流程 概念的提出/可行性评审阶段 设计开发流程 开发策划阶段 功能样机阶段 产品样机阶段 小批量试制阶段 批量试制阶段 生产和反馈阶段（含试生产阶段） 设计更改 注意： 问题： * * 概念的提出/可行性评审阶段 产品设计和开发阶段 过程设计和开发阶段 产品和过程认可阶段 生产和反馈（含试生产阶段） 市场调研/可行性评审 产品设计 样机试制（含功能样机） 制造系统的开发 质量控制系统开发 PPAP样品提交和批准 生产和产品跟踪 设计开发 输入 市场调研信息 －－－－客户服务人员 输出 立项申请表 －－－－客户服务人员 项目任务书 －－－－－技术科科长 开发策划 功能样机（可选） 产品样机 小批量试制 生产和反馈（含试生产阶段） 制定总体技术要求和开发时间表 完成功能样机技术文件 在节约前期时间和项目投入的前提下，制作能体现主要指标的样机 完成样机技术文件 制作能体现全部客户指标的样机 建立制造系统和质量控制系统并进行小批量验证 正式进入公司常规生产模式 技术科科长根据需要，可对本流程进行适当的剪裁，并反映在《项目任务书》中 批量试制 验证批量生产能力和批量生产产品（ppap) 输入 项目开发任务书 和客户输入 －－－－技术科长 输出 《设计输入评审表》（《设计方案书》）－－主管设计师 初步设计方案应包括产品结构草图、初始供货明细，技术条件，实验大纲及特殊特性明细表等。－－－主管设计师 初步工艺流程图 －－－－主管工艺师 《产品质量进度策划表》 －－－－项目负责人 输入 上阶段输出 输出 初步设计失效模式分析（DFMEA）－－－主管设计师 初步功能样机设计图纸 －－－主管设计师 《设计验证计划和报告》 －－－主管设计师 更新《产品质量进度策划表》 －－－项目负责人 输入 上阶段输出 输出 设计失效模式分析（DFMEA） －－－主管设计师 正式设计图样 －－－主管设计师 过程流程图（PFlow） －－－主管工艺师 过程失效模式分析（PFMEA） －－－主管工艺师 样机控制计划 －－－项目质量工程师 《设计验证计划和报告》 －－－主管设计师 样机评审报告 －－－项目小组 更新《产品质量进度策划表》－－－－项目负责人 输入 上阶段输出 客户样机确认 输出 正式工艺文件 －－－主管工艺师 MSA量具双性分析 －－－项目质量工程师 产品初步过程能力分析 －－－项目质量工程师 批量试制控制计划 －－－项目质量工程 更新相关项目文件 －－－－项目负责人 输入 上阶段输出 输出 产品过程能力分析 －－－项目质量工程师 批量生产控制计划 －－－项目质量工程师 批量生产件批准（ ppap) －－－项目小组 更新相关项目文件 －－－－项目负责人 输入 上阶段输出 客户PPAP批准 输出 试生产小结 －－－生产工程师 项目总结 －－－－项目负责人 持续改进计划 －－－生产工程师 在批量生产中发现的设计问题，应由提出部门相关负责人填写《设计更改申请单》，经技术科科长审批、报总工程师批准后，填写《设计更改单》，进行设计变更。重大的设计变更应由项目负责人组织有关人员进行评审，设计变更必须考虑其对成品系统