质量管理的体系审核思路与的策略.pptVIP

对过程控制就需要对过程监视和测量； 过程得以实施，必须明确过程的责任者； 一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。 * 评价每个过程应提出的四个基本问题 过程是否已被识别并适当规定？ 职责是否已被分配？ 程序是否得到实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ 以上四个问题与PDCA方法实质是一样的； 一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。 * 三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应 2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要求，给使用者以更多的自主权； 审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求； 审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。 * 过 程 方 法 过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果； 系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法； 过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程； 过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。 * 二、关注审核准则的全面性和完整性 审核准则是：“一组方针、程序和要求。” 审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全面、不完整，势必影响审核结果的有效性； 审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准； 不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别； 受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。 一组方针：政策、方针、法律。 * 文件初审时评价文件的思 路 受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应； 标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与标准要求相抵触； 控制要求不全，不要立即做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中查找证据。 内容是否与标准一致，通常需要沉清、贯穿审核全过程。 * 现场审核中评价文件的思 路 文件的形成本身不是目的，它应是一种增值活动，文件化的程度要足以支持组织过程的效或高效动作； 不要追求文件形式上的符合，重点是查找过程有效性的审核证据，着重审核过程及其输出是否达到策划的结果，而不是有无形成文字的记录。 ①顾客为关注焦点； ②领导作用、管评效果； ③过程方法； ④持续改进。 * 四、突出持续改进质量管理体系的有效性 质量管理体系的有效性，就是完成质量管理体系策划的活动和达到策划结果的程度； 体系有效性应当体现在质量方针和质量目标的适宜性和实现情况。 * 对QMS总体评价 查找以下方面有关的证据 QMS文件的符合性和适宜性； QMS及其过程的实施符合性； QMS的有效性，包括方针、目标的实现情况，产品质量的符合性，过程的业绩，顾客满意的程度； QMS的持续改进，包括纠正措施和预防措施的实现情况，改进措施的实现情况，自我完善机制的建立与实施。 * 从实际出发评价体系文件的符合性 做出审核结论以前，要对受审核方的质量管理体系文件是否符合要求做出综合性评价； 评价依据的原则就是是否与标准要求相一致，是否符合受审核方的实际情况，是否有利于体系有效和高效的动作，是否有利于体系的实施、保持和持续改进。 * 有效性具体体现在 顾客满意程度，包括顾客抱怨和顾客满意； 与体系有关的过程和活动的业绩； 产品要求的符合性； 纠正措施和预防措施的实现情况； 体系的自我完善机制能够有效运行； 体系的持续改进机制已经形成和实施。 * 五、第三方如何实施增值 审 核 什么是“增值审核”？ “增值审核”是有助于组织实现其经营目标并实施改进的审核。这种审核鼓励关注结果，并尽可能地减少烦琐与形式主义，有助于组织识别其经营管理中的优点和缺点，从而找到改进的方向和途径。 “增值审核”是一种评价和改进风险管理、控制和管理过程有效性的系统的、有规则和方法。 * 为什么将“增值审核”作为审核工作的一种发展趋势？ ISO9000族标准能够帮助组织建立、运行有效的质量管理体系，而质量管理体系能够帮助组织达到顾客满意； 一个组织仅达到顾客满意是不够的，组织不能做到有效的经营，不能获得更好的效益，组织将面临着很大的风险； 对QMS评价仅注重符合性是不够的，还应当进行风险评估和对控制过程的评价； 增值审核是一种深层次的审核，对审核人员有着更高的要求。 * * * * * * * * * * 质量管理体系审核的思路 和 做 法 质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性； 对质量管理体系评价的依据是审核准则 ； 由于2000版ISO9001标准的变化和