临床试验英文缩写.doc

TTP： time-to-progression 疾病进展时间SAE： severity Adverse Event严重不良事件AE： Adverse Event不良事件SOP： Standard Operating Procedu re标准操作规程CRF： Case Report form病例报告表DLT： 剂量限制毒性MTD： 最大耐受剂量KPS： Karnofsky Performance Status行为状态评分CR： complete response完全缓解PR： partial response部分缓解SD： 病情稳定PD： progressive disease病情进展CTC： 常用药物毒性标准IEC： independent ethics committee 独立伦理委员会IRB ： institutional review board 伦理委员会CRA： 临床研究助理CRO： Contract Research Organization合同研究组织DFS： Disease Free Survival无病生存期OS： （Overall Survival）总生存时间IC： Informed consent知情同意ADR： Adverse Drug Reaction不良反应GAP：Good Agricultural Practice 中药材种植管理规范GCP：Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP：Good Laboratory Practice 药品实验室管理规范GMP：Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范GSP：Good Supply Practice 药品经营质量管理规范GUP：Good Use Practice 药品使用质量管理规范PI ：Principal investigator主要研究者CI： Co-inveatigator合作研究者SI ：Sub-investigator助理研究者COI ：Coordinating investigtor协调研究者DGMP： 医疗器械生产质量管理规范ICF： Informed consent form知情同意书RCT ： randomized controlled trial, 随机对照试验NRCCT： non-randomized concurrent controlled trial, 非随机同期对照试验EBM： evidence-based medicine循证医学RCD： randomized cross-over disgn随机交*对照试验HCT： historial control trial, 历史对照研究RECIST： Response Evaluation Criteria In Solid Tumors. 实体瘤疗效反应的评价标准QC： Quality Control质量控制UADR： Unexpected Adverse Drug Reaction，非预期药物不良反应专业术语英中文对照Active control AC 阳性对照，活性对照Adverse drug reactive ADR药物不良反应Audit 稽查Bias 偏差blank Control 空白对照Blinding /asking盲法Case history病历Clinical trial临床试验Clinical trial application, CTA 临床试验申请Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责Clinical trial protocol, CTP临床试验方案Clinical trial/study report临床试验报告Co-investigator合作研究者Comparison对照Compliance/obedience依从性Computer-assisted trial design CATD计算机辅助试验设计Coordinating committee协调委员会Cross-over study 交叉研究Documentation文件Dose-reaction relation 剂量-反应关系double blinding 双盲electronic data capture/processing电子数据采集/处理系统endpoint criteria/ measurement 终点指标exclusion criteria排除标准generic drug通用名药health economic evaluation,