爱普列特---泌尿科03版.pptVIP

* 按片中的文字叙述即可。 * 下面我们通过爱普利特的临床实验来了解其对BPH的治疗作用。首先我们来看Ⅱ期临床。 首先来看一下2期临床在缩小前列腺体积方面的对比，爱普列特组两个月缩小13%，保列治组缩小9%，4个月爱普列特组缩小16%，保列治组缩小12%，我们可以看出2个月和4个月的时间爱普列特缩小前列腺体积方面的效果较非那雄胺显著。 * 我们再来看一下两种药物在降低IPSS方面的对比，2个月的时间内，爱普列特组降低IPSS21%，保列治组降低18%，4个月爱普列特组降低IPSS达36%，保列治组降低32%，我们可以看出爱普列特在降低IPSS方面的作用较显著。 * 我们来看一下在增加最大尿流率方面的对比，爱普列特2个月增加最大尿流率34%，保列治增加24%，4个月爱普列特组增加58%，保列治组增加30%，可以看出爱普列特在4个月的时间内增加最大尿流率的作用较非那雄胺显著。 * 从2期临床试验我们可以得出结论，爱普列特是一个能够显著改善BPH患者临床症状，迅速缩小前列腺体积，增加尿流率和减少残余尿量的非竞争性、高选择性的5α还原酶抑制剂。 * * 下面向各位老师介绍一下我们Ⅳ期临床研究，该研究是在5个分中心，48家三甲医院进行的，牵头单位为北京大学泌尿外科研究所，入选病例2085例，经过个月的给药期后，我们来看一下试验结果。 * 我们看一下4个月试验前后各项客观指标对比，患者最大尿流率增加33.4%，平均尿流率增加32.3%，前列腺体积减小11.6%，残余尿量下降38.4%。经统计学分析均有显著差异。我们可以看出爱普列特在改善BPH患者客观指标方面效果显著。 * 我们再来看一下4个月后各主观症状评分，IPSS评分下降29%，生活质量评分下降31%，我们也可以看出爱普列特在4个月的时间改善BPH主观症状评分的效果也很显著。 * 从Ⅳ期临床不良反应列表，在1984例的病例中133例出现了副作用，不良反应发生率6.63%，其中93例 是轻度副作用，多为恶心、腹胀、食欲减退等，大部分未经处理后症状自行消失 . * 4期临床试验表明，爱普列特可以降低患者的IPSS评分，增加Qmax，减小前列腺体积，减少RU，无严重不良反应，与该药有关的不良反应的发生率较低，证明爱普列特是一种安全、有效的治疗BPH的药物。 ， * 为了更为科学的证实爱普列特治疗BPH的有效性及安全性，北京朝阳医院杨勇教授牵头，由北京朝阳医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、北京大学深圳医院和天津市医科大学附属第二医院共同完成了爱普列特、保列治及安慰剂随机、双盲、双模拟平行对照治疗良性前列腺增生症的有效性及安全性的临床研究 * 我们来看一下，6个月后的研究结果。 前列现体积方面，爱普列特组较治疗前缩小40%，较安慰剂组显著缩小；保列治组缩小19%，与安慰剂组4.3%的缩小无统计学差异。 研究结果显示：保列治组19%的前列腺体积减小及其前列腺体积基线值均与MTOPS研究一致。前列腺体积变化基本符合目前有关保列治治疗良性前列腺增生症疗效的研究结果。 从而可以认为在6