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烟草制品的管制 Mitch Zeller，法学博士 Pinney Associates 公司 截然不同的远景 关键问题 为什么要管制烟草制品？ 烟草制品管制应当包括哪些内容？ 不受管制的健康声明存在的问题 当美国食品与药物管理局 (FDA) 试图管制烟草制品时发生了什么状况？ 烟草行业先前秘密承认了尼古丁与成瘾的事实 全球烟草管制的未来在何方？ 要有效地管制烟草制品，最基础的环节有哪些？ 为什么要管制烟草制品？ 为什么要管制烟草制品？ 有些人认为公众已经意识到烟草制品带来的健康风险，不必进行管制 另一些人质疑既然烟草制品这么危险，为什么要允许销售 靠禁止是行不通的，因为大多数吸烟者都对尼古丁成瘾 “黑市”可能会更加危险，因为其成分质量和产品纯度更加可疑 烟草制品管制应当包括哪些内容？ 传统的消费品监管旨在确保产品成分和构成的安全性，以及产品作用与商家承诺的一致 在美国 FDA 等机构所采用的管制模式中，烟草制品管制包括以下内容： 健康声明的独立评估 产品声明的科学依据 做出声明前先提交证据 主管机关决定是否有足够的科学证据支持该声明 示例：谷物行业 不受管制的健康声明存在的问题 在当前不受管制的烟草制品市场，香烟生产商可以随意为其产品发表声明 吸烟者无从知道那些承诺可以减少接触香烟中致癌化学物质的声明是否真实 示例：“清淡型”香烟 烟草制品管制应当包括哪些内容？ 在美国食品与药物管理局 (FDA) 等机构所采用的管制模式中，烟草制品管制包括以下内容： 健康声明的独立评估 在把新成分添加到烟草制品之前对新成分的安全性进行独立评估 限制吸烟者接触的有害化合物的水平 为确保产品按预期使用而进行的市场监测 美国 FDA 与烟草管制 1994 年：FDA 对烟草制品中的尼古丁进行调查 如果有充足的证据证明烟草公司故意将产品设计为使人对尼古丁上瘾，FDA 就会有相应的依据来行使司法管辖权，并开始对这些产品进行管制 烟草行业对尼古丁与成瘾的看法 烟草行业对尼古丁与成瘾的看法 烟草行业对尼古丁与成瘾的看法 美国 FDA 与烟草管制 1996 年，FDA 主张管辖权，判定： 烟草制品中的尼古丁是一种药物 烟草制品是传递尼古丁这种药物的装置 1996 年，FDA 颁布法规限制向年轻人进行烟草制品销售和市场营销 FDA 受到了烟草生产商、种植商、零售商和广告商的起诉，它们宣称该机构的行动不合法 2000 年，美国最高法院剥夺了 FDA 对烟草制品的法律权力 美国 FDA 与烟草管制 1996 年，FDA 主张管辖权，判定： 烟草制品中的尼古丁是一种药物 烟草制品是传递尼古丁这种药物的装置 1996 年，FDA 颁布法规限制向年轻人进行烟草制品销售和市场营销 FDA 受到了烟草生产商、种植商、零售商和广告商的起诉，它们宣称该机构的行动不合法 2000 年，美国最高法院剥夺了 FDA 对烟草制品的法律权力 全球烟草管制的未来在何方？ 世界卫生组织 (WHO)《烟草控制框架公约》 为在全球范围内管制烟草制品提供了机会 WHO 采取重大措施，为在全球范围内有效管制烟草制品准备科学基础 WHO 创立了两个机构 烟草制品管制研究小组 (TobReg)：专门负责烟草制品管制的研究小组 烟草实验室网络 (TobLabNet) 2005：全球诸多烟草检测实验室的联盟，旨在增强检测烟草制品成分和排放物的能力 有效管制烟草制品的最基础环节 科学研究的优先事项 与姊妹联邦机构（包括全国癌症研究机构）、流行病专家及外部专家合作，确定科学研究的优先事项，从而有助于搭建科研框架，以此推动面向公共卫生的烟草制品管制工作例如： 降低有害物接触的化学生物标志物 降低危害的化学生物标志物 找出显著降低有害物接触的构成因素有哪些 找出显著降低危害的构成因素有哪些 上市前评估计划 在美国，谷物类早餐食品的生产商要为其谷物产品做出健康声明，必须先向 FDA 提供充分的科学证据来证明该声明 面向公共卫生的烟草制品管制的一个基础环节是必须对新产品、新成分和新声明进行上市前评估 这样可以防止虚假或误导性的声明及不安全的产品改良影响到公众 这是一项需要搭建基础结构的计划 需要明确 FDA 等机构用来执行这些审核的流程和标准，这样生产商才知道自己需要承担的义务 执行标准 为计划搭建一个基础结构，逐步设立执行标准，以规定所添加成分的可接受水平，以及香烟燃烧时产生的物质和烟雾中散发的物质的可接受水平 一旦烟草制品超出了执行标准设定的最高水平，将被禁止销售 执行标准可用于控制烟草中的氨化合物（我们认为它可以影响尼古丁的释放）、薄荷醇、甚至尼古丁的含量 执行标准可用于限制烟雾中允许的一氧化碳含量 市场监测 为市场监测计划搭建一个基础结构，以便监控和更好地理解吸烟者的行为，以及烟草制品在现实社会中是如何使