医学科研设计 选题立题设计.pptVIP

2）构建完整的研究问题 目的：使研究问题的定义、层次、涉及的范围和相关的影响因素更加清晰、明确。 指导对研究题目可行性评价和选择研究设计 首选建立工作模型或概念模型 因变量——中心的研究问题（明确的定义） 自变量——相关因素（明确定义） PICOT方法（1995年提出，提供逻辑框架和思路） P(patient population of interest ) 需要研究的对象人群 I(intervention or issue of interest )治疗干预措施与相关的问题 C(comparison with another intervention / issue )对照组和将给予的治疗措施 O(outcom of interest)与结局指标相关的问题 T(time frame)开展研究需要做多长时间 例：患感染性单核细胞增多症的病人何时能重新参加运动 P 患感染性单核细胞增多症的儿童（病人） I T 在症状发生后的六周参加运动（干预和时间） C 不参加运动的患病儿童相比（对照） O是否可增加脾脏破裂的危险（结局） 3）充分论证 讨论 文献检索阅读 进一步确定要研究的问题和范围，建立明确、具体的研究目的和目标 3.如何选择临床研究问题 1）拟选择的研究是否具有可行性 技术可行性 经费可行性 操作可行性 时间进程可行性 3.如何选择临床研究问题 2）拟选择的研究是否具有重要性 拟开展研究的疾病是否属常见病和多发病，研究问题的解决是否可惠及较大的病患群体 拟开展的研究是否属于国家或地区的研究规划中列出的研究重点 研究结果是否可能在一定程度上改善临床实践 研究结果是否可能增添新的知识并具有一定的科学影响力 研究结果可能产生的社会影响力 研究结果是否可能推广或转化成具有自主知识产权的相关产品 3.如何选择临床研究问题 3）拟选择的研究是否具有创新性 原创性 独特性 首创性 创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作。 “新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复。 创新程度可有不同，但一定要有创新。 国外引进项目，必须具有填补国内空白的价值。 4）选题是否符合伦理标准 3.如何选择临床研究问题 立题过程 搜集 文献资料 实践资料 分析与综合 了解 已做的工作 取得的成果 尚未解决的问题目前的进展动向 找到 本研究课题的关键所在 确定 研究课题 分析与综合归纳与演义 研究题目要明确和具体！！ 举例：高血压相关基因研究 因为高血压的相关基因众多，如血管紧张素原基因、血管紧张素转换酶基因，糖皮质激素受体基因、胰岛素受体基因等十余个。没有选定要分析哪些具体的相关基因，所以选题题目过大，可行性差，研究对象也不明确。 修改2：我国彝族人群胰岛素受体基因多态性与高血压关系的研究 选定的研究人群和欲分析的相关基因明确，研究目标具体，但尚可深入的更具体。 修改3：我国彝族人群胰岛素受体2、3外显子多态性与高血压关系的研究 修改1：我国少数民族高血压相关基因研究 立题过程中应明确以下问题 为什么要研究这个问题（研究的意义）？ 这个问题过去其他人有无研究过？ 研究深度如何？ 目前存在哪些问题还没解决？ 进一步研究的理论 实践依据是什么？ 举例 某医生医疗实践中认识到某药治疗慢支疗效不理想，该药文献报道不一致，想搞清此药的确切疗效。 （1）针对此临床问题，开始查阅此药的性能、作用、疗效等文献，思考了以下问题： ①此药治疗慢支是否确实有效？ ②慢支是否可以自然好转？ ③文献中对疗效的评价标准是否恰当？ ④如果此药治疗慢支有效，是否因患者病情、病程、健康状况不同而疗效有所不同？ ⑤此药治疗慢支是否因药物质量、炮制方法、用药剂量及用药方法不同而疗效不同？ （2）带着上述问题进一步查阅文献，形成以下概念 ①药理上可以推断该药对缓解呼吸道症状有作用。 ②慢支部分症状可自行消失，但大部分症状非短期内能改善。 ③文献报道判断疗效的客观依据不统一。 ④样本选择和分组无随机化方案，临床疗效判断缺乏严格的对照比较。 ⑤文献报道的所用该药剂量相差较大，大剂量者呼吸道刺激症状明显，疗效不佳；小剂量者看不出有何疗效，这表明该药的生物学剂量—反应关系尚未明确。 ⑥文献上用药方法不同、剂量不同、辅助用药不同、病情、病程、病人生活环境、年龄、治疗开始日期等皆不同，即与疗效有关的非处理因素不同，样本缺乏可比性。 （3）建立下列假设 ①该药最低有效剂量与最大有效剂量及最低中毒剂量之间距离较小，需进一步研究最佳的安全剂量。 ②“不同药物的配伍其治疗作用不同”，需研究不同配伍用药的治疗效果及协同