DiaSorin Liaison全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程汇.doc

DiaSorin Liaison?全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程 1 仪器简介 1.1适用范围 该产品适用于临床检验、医学研究等领域作化学发光免疫分析 1.2产品特点 1.2.1速度：每小时可达180个测试，第一个结果时间17分钟； 1.2.2灵活：可随机、连续和急诊，多种检测方式； 1.2.3 操作：全自动运行，无人值守时间长达6小时或720个测试 1.2.4 技术：当前主流的化学发光技术； 1.2.5 项目：TORCH、肝炎、肿瘤、性激素、甲状腺、代谢类、EB病毒、贫血、自身免疫疾病、心肌标记物、脓毒血症、骨与矿物质、等80余项，其中多项检测是DiaSorin特有的检测项目，包括Vitimin D，ANA和Renin等； 1.2.6 功能：一步、二步、三步多种实验模式可供选择； 1.2.7软件：全反应监控，可自动样品稀释、重测； 1.2.8检测：对消耗品自动检测剩余量，触摸式操作，全条码识别(样品,试剂盒)； 1.2.9清洗：探针特富龙涂层，内外清洗，降低携带率； 1.2.10传输：ASTM双向交流； 1.2.11控制：稳定的标准曲线(2点)； 1.2.12试剂：试剂盒即开即用，机上冷藏区，保持试剂稳定，最多可装载15个试剂盒，同时检测15项实验，完成1500次测试； 1.2.13条码：试剂条码识别功能； 1.2.14装载：试剂和样品在实验过程中随时添加； 1.2.15样品：最多144个样本，随时添加； 2 基本资料 生产厂家：意大利DiaSorin 公司LIAISON 启用日期：2012.04 仪器编号：2229001908 3 主要技术资料 3.1 电源电压：187-264V 3.2 频率：50Hz 3.3 报告种类：定量和定性 3.4 主机功率：500VA，接地良好（零对地2V），要求配备3kv不间断稳压电源（UPS）一只 4 仪器的运行环境 环境条件要求：环境温度15-33℃，相对湿度10-85%，建议安装空调 5 基本工作原理 化学发光免疫分析法（chemiluminescence immunoassay，CLIA）是把免疫反应与发光反应结合起来的一种定量分析技术，既具有发光检测的高度灵敏性，又具有免疫分析法的高度特异性。 在CLIA中，主要有两个部分，即免疫反应系统和化学发光系统。免疫反应系统与放射免疫测定中的抗原抗体反应系统相同；化学发光系统则是利用某些化合物如金刚烷（AMPPD）等经氧化剂氧化或催化后成为激发态产物，当其回到基态时就会将剩余能量转变为光子，随后利用发光信号测量仪器光量子的产额。将发光物质直接标记于抗原（称为化学发光免疫分析）或抗体上（称为免疫化学发光分析），经氧化剂或催化剂的激发后，即可快速稳定的发光，其产生的光量子的强度与所测抗原的浓度可成比例。亦可将氧化剂（如碱性磷酸酶等）或催化剂标记与抗原或抗体上，当抗原抗体反应结束后分离多于的标记物，再与发光底物反应，其产生的光量子的强度也与待测抗原的浓度成比例。 将一系列已知浓度的标准液与待测标本同样处理，即可绘出标准曲线并据此查出标本中待测标本的浓度。 6 试剂 DiaSorin Liaison?原装配套试剂，激发液，定标液，清洗液。 7 授权操作人 免疫组培训合格工作人员 8 仪器操作规程 8.1 开机程序 8.1.1 打开电脑、仪器电源开关，仪器自动初始化，自检，待机备用。 8.1.2 DiaSorin Liaison?全自动化学发光免疫分析仪可24小时处于待机状态，无需天天开机。 8.2 日常操作程序 8.2.1 样本处理流程 8.2.1.1 仪器自动检查耗材，如果不够，须补足耗材后再运行； 8.2.1.2 仪器检查定标状态，如果需要定标，则进行定标测试申请； 8.2.1.3 在耗材充足，测试项目已经定标的状态下进行测试申请操作，仪器开始运行； 8.2.1.4 当运行结束后，仪器自动或手动传送测试结果。 8.2.2 常规样本测试 8.2.2.1 待机状态下检查试剂、启动试剂、清洗液、反应杯是否足够，废液桶和废物袋是否清空； 8.2.2.2 将待测样本装载在样品架A架上，主菜单点击按Patients(样本区)； 8.2.2.3 打开样本区域前方的翻板，将A加插入Rack Station(架状态)中的1-9道（使条形码对准样本架的缺口）； 8.2.2.4 系统将自动读取A架信息（A架共有12个样本位）；信息会在右侧相应位置显示(蓝色) 8.2.2.5 无需输入架号；在Spamle ID区域自动显示标本编号信息； 8.2.2.6 如需手动编号，需在对应的样本位将编号输两次。例如：“121，ENTER,121，ENTER”； 8.2.2.7 在Sample Test(样本测试项目)点击所需要的测试项目名称，项目LED’s指示灯由红色