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《新评审准则》与2000年10月24日国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证 审查认可(验收)评审准则》有什么不同
《新评审准则》与2000年10月 24日国家质量技术监督局发布的 《产品质量检验机构计量认证/ 审查认可(验收)评审准则》有 什么不同? 新、老两个 《评审准则》 的不同点 (简 要) 一、制定的依据 ? 老的《评审准则》是等同采用GB/T15481- 1995国家标准,并根据相关法律法规的规定增 加了有关计量认证、审查认可的特殊要求。 ? 新的《评审准则》遵循并吸纳国际标准 ISO/IEC 17025-2005的主要精髓,兼顾我国政 府对检测市场、检测实验室监管的要求,在依 据上增加了《中华人民共和国认可条例》,并 明确了计量认证评审是一种实验室资质认定的 评审。 二、参考文件 ? 老的《评审准则》用GB/T15483-1999《利 用实验室间比对的能力验证》; ? 新的《评审准则》用: ①GB/T15481-2000《检测和校准实验室能 力的通用要求》即ISO/IEC 17025:1999 , 其引用的标准主要是 : GB/T19001-1994、 GB/T19002-1994(即ISO 9001:1994和ISO 9002:1994); ②ISO/IEC 17025:2005 它既包含了ISO 9001:2000版的内容,同时也包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。 由于目前我国还未对GB/T15481-2000进行 修订,因此参照ISO/IEC 17025:2005 制定 新的《实验室资质认定评审准则》已基本上与 国际通用的必威体育精装版版本相结合了。今后将随着国 际通用的实验室认可的评审准则的更新而更新。 三、控制要素表达形式的变化 ? 老的《评审准则》是以13个要素并列要求 控制; ? 新的《评审准则》将要素分成两类,即管 理要求11个要素和技术要求8个要素共19个要 素进行控制。在形式上已与ISO/IEC 9001基本 相一致。 新《评审准则》与老《评审准则》相比: 管理部分由6个要素增加到11个要素。其 中:新增加三个要素为:①文件控制;②合同 评审;③纠正措施、预防措施及改进。将质量 体系的名称改为管理体系,并把内部审核及管 理评审单独列成要素。其他5个要素中有4个修 改了名称: 将组织与管理改成组织; 将分包改成检测和/或校准分包; 将外部支持服务和供应改成服务和供应; 将抱怨改成申诉和投诉。 技术要求部分由原来7个要素增加到8个要 素。新增加的要素为结果质量控制。对其他7 个要素中的6个的名称进行了修改: 将设施和环境改为设施和环境条件; 将检验方法改为检验和校准方法; 将仪器设备和标准物质改为设备和标准物 质; 将量值溯源和校准给改为量值溯源; 将检验样品的处置改为抽样和样品处置; 将证书和报告改为结果报告。 四、内容要求上的变化: 在准则全部75个条款中有34条做了 不同程度的修改,但在规定的原则上 与原准则是没有大的差别,只是新的 准则规定得更细更具体,更具有操作 性。 从增加的内容看:主要是增加“合 同评审”这一个要素。其他所增加的 要素均是从原准则中分离出来的。 对于新老两个《评审准则》 不同的具体内容解释我们将在下 面宣贯《新评审准则》时,再详 细作介绍。 实验室资质 认定评审准则 (包括SL 309—2007) 总 则 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认 定管理办法》,确保科学、规范地实施实验 室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为 实验室资质行政许可提供可靠依据,根据 《中华人民共和国计量法》 、《中华人民共 和国标准化》 、《中华人民共和国产品质量 法》 、《中华人民共和国认证认可条例》等 有关法律、法规的规定,特制订《实验室资 质认定评审准则》(下称《评审准则》)。 《评审准则》的适用范围在总 则1.2条中指出,在中华人民共和 国境内,凡是对从事向社会出具具 有证明作用的数据和结果的实验室 资质认定(包括计量认证、授权、 验收)的评审,均应当遵守本准则。 本《评审准则》所称的实验 室资质认定评审,是指国家认证 认可监督管理委员会和各省、自 治区、直辖市人民政府质量技术 监督部门对实验室的基本条件和 能力是否符合法律、行政法规规 定以及相关技术规范或者标准实 施的评价和承认活动。 为保持与GB/T15481-2000《检测 和校准实验室能力的通用要求》和 ISO/IEC17025 :2005《检测和校准 实验室能力的通用要求》标准文本的 一致性,在本准则中将产
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