ISO9001-2015改版培训教材-Ver01.pptVIP

谢谢参与 * * * * * * * * * * * * * * * ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 组织应评审与产品和服务有关的要求。评审应在组织向顾客做出提供产品和服务的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），并应确保： a) 产品和服务的要求得到规定和接受 b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决，且 c) 组织有能力满足规定的要求。 评审结果的文件化信息应予保持。 若顾客没有提供文件化的声明要求，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品和服务的要求发生变更，组织应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况中，对每一个订单进行正式的评审可能是不可行的，而代之可以对来自顾客的其他相关信息进行评审。 变化点：微小的变化。 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.2.4 顾客沟通 组织应确定并根据策划的安排就以下有关方面实施与顾客沟通： a) 产品和服务的信息 b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改 c) 顾客反馈，包括顾客抱怨(见9.1)。 d) 如适用，顾客财产的处理，和： e) 相关时，对应急措施的特殊要求。 顾客财产：08版本7.5.4 变化点：强调顾客沟通的策划，调整/修订了顾客财产的沟通；增加了关于应急措施的特殊要求的沟通内容；---反映了服务行业的要求！ 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.2.4 顾客沟通 组织应确定并根据策划的安排就以下有关方面实施与顾客沟通： a) 产品和服务的信息 b) 问询、合同或订单的处理，包括对其的修改 c) 顾客反馈，包括顾客抱怨(见9.1)。 d) 如适用，顾客财产的处理，和： e) 相关时，对应急措施的特殊要求。 顾客财产：08版本7.5.4 变化点：强调顾客沟通的策划，调整/修订了顾客财产的沟通；增加了关于应急措施的特殊要求的沟通内容；---反映了服务行业的要求！ 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.3 运行策划过程 在策划产品和服务实现时，组织应实施过程以确定以下内容，适当时： a）考虑到相关质量目标的对产品和服务的要求； b)与产品和服务符合要求有关的风险的识别和处理的措施； c）来自于产品和服务要求所需的资源； d）产品和服务接收准则； e）产品和服务所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动； f）绩效数据如何建立和沟通； g）追溯性、存储、产品和服务交付和交付后活动的要求。 策划的输出形式应适合组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品和服务、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品和服务实现过程）和资源作出规定的文件化信息可称之为质量计划。 注2：组织也可将8.5的要求应用于产品和服务实现过程的开发。 变化点：产品和服务实现策划时要考虑风险！ 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.4 产品和服务的外部提供的控制 8.4.1总则 组织应确保由外部提供的产品和服务满足规定要求。 注: 当组织安排外部提供方履行组织的某项功能或过程时，已假设这将导致提供产品、服务或者产品和服务。 变化点：条款拆分，逻辑更严谨；将产品和服务的外部提供方取代了08版本的外包方和供应商，并明确采用统一的要素实施控制。体现了对外包管理的重视！ 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.4.2外部提供控制的类型和程度 对外部提供方和外部提供的过程，产品和服务控制的类型和程度取决于： a）识别的风险及其潜在的影响； b）组织和外部提供方之间对外部提供过程控制的分担程度； c）潜在控制的能力。 组织应根据外部提供方按组织的要求提供产品和服务的能力，制定和实施评价、选择和重新评价的准则。 应保持描述评价结果的文件化信息。 + 2008版标准4.1备注关于外包管控制部分。 变化点：风险管理贯穿整个体系，包括对采购的控制。 8 运行 ISO9001:2015 ISO9001:2008 8.4.3外部提供方的文件化信息 适当时，提供给外部提供方的文件化信息应描述： a）要提供的产品和服务或者要执行的过程； b）批准或放行产品和服务、程序、过程和设备的要求； c）个人能力要求，包括必要的资格； d）质量管理体系的要求； e）由组织实施的外部提供方绩效的控制和监视， f）组织或其顾客拟在外部提供方的现场实施的任何验证活动； g）提供给组织的外部提供方财产的处理要求。 组织在与外部提供方交流前应确保规定要求的充分性。 组织应监控外部提供方的绩效。应