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ISO/DIS 9000:2000 修訂背景 ISO/DIS 9000:2000 精神 ISO 9001:1994 Quality systems-Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing -品質系統-設計、開發、生產、安裝及服務之品質保 證模式 -對產品及/或服務提供品質保證 ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirements -品質管理系統-要求事項 -產品品質保證及展現達成客戶滿意之能力 ISO/DIS 9000:2000 特色 ISO 9001/2/3合併為單一標準ISO 9001 ISO 9001與ISO 9004可參照使用 建立顧客導向為主的管理模式 強調PDCA流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 強化系統、流程、作業的有效性 ISO/DIS 9000:2000 特色 採用與ISO 14000 EMS系統相容性 組織依其適用性及需求允許採取排除條款(Permissible Exclusions) 適用於各種產業及各種組織規模 ISO/DIS 9000:2000 標準架構 條文 -0 簡介(Introduction) -1 適用範圍(Scope) -2 參考標準(Normative reference) -3 辭彙與定義(Terms and definition) -4 品質管理系統要求事項(Quality management system requirements) -5 管理責任(Management responsibility) -6 資源管理(Resource management) -7 產品及/或服務實現(Product and/or service realization) -8 量測、分析及改進(Measurement, analysis and improvement) ISO9000的文件构架 1 一阶 质量手册 2 二阶 程序文件 3 三阶 指导书 4 四阶 记录表 ISO文件架构精神 说 你 所 做 做 你 所 说 记 你 所 做 通过质量管理的持续改进塑造企业文化 通过质量管理水平的系统推进，逐步确立企业内部“以客户为中心”的价值观与行为规范，建立与客户沟通顺畅的组织与方法，并进行持续改进，以最终达到优化甚至重建企业质量文化的目的。 ISO 9000体系运行现状 目前国内约有3万个组织通过ISO9000认证，而全球约有50多万个组织通过ISO9000认证，据不完全统计，我国目前认证过的企业90%以上是以获得认证证书为目的，从而使得ISO9000体系实际上成为企业维持证书的一个负担。而很少有几间企业建立ISO9000体系是以提升管理绩效为目的，这就导致了现有的一些还未建立ISO9000的企业，对ISO9000体系所能产生的效果普遍持怀疑态度。 推行ISO 9000体系的三大误区 1、大部分推行ISO9000的企业均以拿证为目的，而不注意ISO9000体系运行的实际效果，不但使得建立ISO9000体系的投入变成一种浪费，还使得ISO9000体系的运行变成维持证书的一种负担。 殊不知建立ISO9000体系是预防成本的增加。如果得不到质量成本中其它部分的下降，而使得总体质量成本下降，就相当于投资的失误。 2、绝大部分推行ISO9000的企业都只是把ISO9000看成是一种商战的工具或武器，殊不知它蕴含着西方先进的管理理念，西方发达国家在管理国家和企业时，都基于同一理念，就是法制管理的思想，如果只强调工具而不接受西方的管理理念，乃舍本逐末之道。 3、大部分企业在运行ISO9000体系的时候发现按照ISO9000要求去做并不能完整地使一项工作处于受控状态，完成一项工作的许多环节在ISO9000中并无控制要求，从而不得不将ISO9000只当作认证的需要，而不是用来提升管理绩效，殊不知ISO9000主要是对工作流程中影响产品质量和顾客满意的一些因素提出了控制要求，而不是用来完成整个工作流程的控制，因此，一个企业本身没有健全的工作流程，ISO9000便成了无本之目，几乎没有生命力。 建立ISO9000体系的关键步骤 1、学习理解ISO9000的内涵，并提供组织保障。 2、理顺全公司的业务流程和工作流程。 3、按ISO9000的要求和实际操作的需要，对流程中 与ISO9