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江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程环境影响报告书
江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程 环境影响报告书 (简本) 江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 二O一三年三月 本简本内容由南京国环环境科技发展股份有限公司(评价机构)编制,并经江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司(建设单位)确认同意提供给环保主管部门作为江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程环境影响评价审批受理信息公开,江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司、南京国环环境科技发展股份有限公司对本文本的真实性、与环评文件全本内容的一致性负责。 目 录 1 .建设项目概况 1 1.1 建设项目地点及相关背景 1 1.2 项目工程内容及规模 1 1.3 项目与区域总体规划、环保规划相符性 3 2 .建设项目周边环境现状 5 2.1 环境质量现状评价 5 2.2 建设项目环境影响评价范围 5 3 .建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果 6 3.1 建设项目的污染排放及类型 6 3.2 建设项目评价范围内的环境保护目标 11 3.3 环境影响预测结果 12 3.4 环境保护措施及经济技术论证 15 3.5 环境经济损益分析 18 3.6 建设单位拟采取的环境监测计划及环境管理制度 19 4 .公众参与 20 4.1 公开环境信息的次数、内容、方式 20 4.2 公众参与的调查内容 23 4.3 公众参与结论分析 24 5 .环境影响评价总结论 25 6 .联系方式 25 .建设项目概况 建设项目地点及相关背景 勃林格殷格翰集团是全球排名前20位的领先医药公司。公司总部位于德国的殷格翰,公司在全球47个国家开设了138家子公司,员工人数近41,300名。自1885年创立以来,勃林格殷格翰集团始终致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。 勃林格殷格翰于1994年3月正式进入中国市场,相继成立了上海勃林格殷格翰药业有限公司、勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司。勃林格殷格翰目前在华主要业务包括处方药、消费者自主保健药品以及动物保健药品。公司中国管理总部位于上海,还在北京、广州、沈阳、成都、南京、杭州等地设立了分公司,共拥有1400多名员工。 随着我国养殖业规模不断扩大,动物养殖密度近年来不断增加,境内外动物及产品贸易活动日益频繁,动物保健品需求旺盛,市场前景广阔。为满足中国养殖业对动物保健品的需求,勃林格殷格翰集团拟: 1.在江苏省泰州市投资设立一家独资公司—勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司,在中国(泰州)医药城建设动物药品研发生产用房及公用工程建设项目,以下简称“生产用房项目”。该项目按照动物生物安全实验室标准、中国兽药生产质量管理规范(GMP)建设动物药品研发动物实验中心、疫苗生产车间和QC动物房等,并建设配套的污水处理站、变电站以及动物消解装置等配套公用及环保工程。其中,疫苗生产车间和QC实验房仅进行外部厂房建设,不安装生产设备;污水处理站和动物消解装置仅安装,不运行。该项目的环境影响另行评价。 2.为加快推进中国医药城动物疫苗产业化进程,德国勃林格殷格翰集团与泰州华健创业投资有限公司经过深入洽谈,双方各出资750万美元,成立合资企业—江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司。合资企业主要从事动物疫苗的研发、生产、销售,力争2015年形成10亿元销售规模。该合资企业在中国(泰州)医药城建设泰州医药城动物疫苗生产项目一期工程,即本项目。本项目租用生产用房项目的疫苗生产车间、QC动物房以及公用工程和环保工程,自行安装生产设备,以进行猪用疫苗和禽类疫苗的生产活动。本项目年产能力:猪用疫苗1.0037亿头份,禽类疫苗39.745亿羽份。 项目工程内容及规模 本项目租用”生产用房项目”的疫苗生产车间、QC动物房及配套的公辅设施。本项目租用疫苗生产车间,安装生产设备,进行生产;新建猪用弱毒活疫苗生产线和禽类弱毒活疫苗生产线各1条,同时新建1条GMP中试生产线。其中猪用弱毒活疫苗生产线为细胞培养,禽类弱毒活疫苗为鸡胚培养工艺。 GMP中试生产线主要满足于新产品的工艺开发以及生产放大实验,主要工艺设备包括1条300L生产型不锈钢生物反应器和2个30L的中试型细胞培养的不锈钢生物反应器,1条250L生产级的抛弃型生物反应器和1条50L的中试级抛弃型生物反应器,以及2只300L的灭活储罐。 本项目租用QC动物房,安装设备,用于产品质量检验。本项目设有应急锅炉房,采用天然气清洁能源为燃料,正常生产条件下不使用,仅作为应急备用。 本项目有关主体及辅助工程的主要建设内容详见表1.2-1。 表1.2-1 建设项目主体、公用及辅助工程 类别 工程名称 设备设施 设计规模 备注 主体工程 疫苗生产车间
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