打印版北京原子高科济南同位素医药中心退役报告表报批版.docVIP

建设项目基本情况表 单位名称 原子高科股份有限公司济南同位素医药中心 通信地址 济南市经十路18877号 法人代表 李清 电 话 联系人及电话 马一 邮 编 250062 项目名称 99mTc核素生产工作场所 退役项目 项目地点 山东省医学科学院 放射医学研究所 六层核医学室西侧 项目用途 原址无限制使用 项目依据 — 项目性质 退 役 占地面积 250m2 应用类型 核素应用 密封放射源 射 线 装 置 99mTc — — 辐射技术应用的目的和任务 原子高科股份有限公司济南同位素医药中心由原子高科股份有限公司提供99Mo—99mTc发生器，为医院核医学科提供锝[99mTc]标记药物。 由于原子高科股份有限公司济南同位素医药中心药品生产GMP证书到期，新的厂址（天津市）还在建设中，因此，现停止生产锝[99mTc]标记药物。为了消除安全隐患，根据环保部门的要求，原子高科股份有限公司济南同位素医药中心对原99mTc核素生产工作场所实施退役，并将有关设施进行拆除，申请原址无限制开放使用。 本项目为99mTc核素生产工作场所退役，属制备SPECT用放射性药物工作场所退役项目，按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部令第2号），环评类别为编制“报告表”。 概 述 前 言 原子高科股份有限公司济南同位素医药中心位于济南市经十路18877号，隶属于原子高科股份有限公司核技术应用股份有限公司，是从事即时标记药物生产的放射性药品生产企业，济南同位素医药中心现有职工11人，技术人员占72%，其中大学本科及专科学历4人；中专学历5人。该中心主要提供诊断用锝[99mTc]标记药物。该车间是在原山东省医学科学院放射医学研究所核医学室的基础上改建的，为科研教学区，周围环境整洁，中心生产区与行政区、辅助区分开，互不妨碍。2004年按照GMP标准进行了改造，2005年开始试运行。 该项目已于2005年11月委托山东省波尔辐射环境技术中心进行环境影响评价，并报山东省环境保护厅审批；于2006年通过了环保部门的审批，批复号为鲁辐环表审[2006]78号。 2013年12月20日，99Mo—99mTc发生器由原子高科股份有限公司核技术应用股份有限公司回收，锝[99mTc]标记药物生产结束，该中心开始对99mTc核素生产的有关设备进行搬迁，并于12月28日基本搬迁完毕。山东省医学科学院放射医学研究所对搬迁完毕后的工作场所进行了放射性监测。在全部工程完工后，该中心拟将现有装修等设施拆除，原址无限制开放使用。 为保护环境和公众利益，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第449号《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和国家环保部令第3号《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定，受原子高科股份有限公司济南同位素医药中心的委托，我中心承担了《原子高科股份有限公司济南同位素医药中心99mTc核素生产工作场所退役项目环境影响报告表》的编制工作。在调查、收集资料以及现状监测等工作的基础上，编制了本项目的环境影响报告表。 编制依据 1.法规依据 (1)《中华人民共和国环境保护法》，1989年； (2)《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年； (3)《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年； (4)《建设项目环境保护管理条例》，国务院令第253号，1998年； (5)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，国务院令第449号，2005年； (6)《建设项目环境影响评价分类管理名录》，环境保护部令第2号，2008年； (7)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》,环境保护部令第3号,2008年； (8)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环境保护部令第18号，2011年； (9)《放射性药品管理办法》，国务院令第25号，1989年； (10)《城市放射性废物管理办法》，国家环保局颁发，1987年； (11)《山东省辐射污染防治条例》，山东省人民代表大会常务委员会，2014年。 2.技术依据 (1)《环境影响评价技术导则-总则》（HJ/T2.1-1993）； (2)《辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式》（HJ/T10.1-1995）； (3)《辐射环境监测技术规范》（HJ/T61-2001）； (4)《环境地表γ辐射剂量率测定规范》（GB/T14583-93）； (5)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)； (6)《放射性污染的物料解控和场址开放的基本要求》（GBZ 167-2005） (7)《表面