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QMS内部审核员;第一节 GB/T19011-2003idtISO19011:2002 《质量和(或)环境管理体系审核指南》;第二节 与审核有关的术语和定义;§1 审核的定义和理解;审 核 的 特 点:;形成文件的过程：书面的审核计划、检查表、 不合格报告、审核报告等 客观公正：以事实说话，抽样有代表性 QMS审核活动是一个抽样过程： 不可能人人事事、每份记录都查，只能抽样。 体现过程方法的思路：系统识别组织的过程，以及相互关联和相互作用，而不是孤立地看待某个过程。;§2 相 关 重 要 术 语;审核证据、审核准则、审核发现、审核结论四者之间的关系; 一、定义 为获得质量管理体系审核证据对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度进行系统的、独立的并形成文件的过程。 ?其特点除了“系统”、“独立”和“形成文件”外，审核活动且是一个抽样过程。 ?开展审核的条件：规范的体系方可进行审核，才能比较， 得出客观的结论。 规范的体系：有完整的体系文件； 按体系标准和组织的文件运行了一段时间； 必要的运作情况有了可追溯的记录 ;必须取得国家注册审核员资格，由认证机构委派;质 量 认 证; 校准/检验机构的认可 认证机构的认可 认可 审核机构的认可 审核员/评审员的认可 合格评定 合格认证 产品质量认证 安全认证 认证 质量管理体系认证 合格认证;二、审核的基本流程;二、与审核有关的原则： 1、独立性： 是实现审核的公正性和审核结论客观性的基础。 2、基于证据的方法：是在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。;第四节 QMS内部审核策划;审核方案(3.11)： 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.1) 注：审核方案包括策划，组织和实施审核所必要的活动。 审核计划(3.12)： 对一次审核(3.1)活动和安排的描述 。 审核范围(3.13)： 审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述 。;“审核范”围理解 —— 是审核的内容和界限 —— 确定审核范围是界定受审核方管理承诺和体系 实施的责任范围，也就是确定： ? 实际位置 ? 组织单元 ? 产品、活动和过程 ? 覆盖的时期 能力(3.14)： 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 审核员(3.8)：有能力实施审核的人员。;审核方案与审核计划的区别;年度内审计划 (例);第五节 内部审核员的能力与评价;审核员的能力;审 核 员 评 审;典型审核活动的流程;第一节 审核的启动;第二节 文件评审的实施;3.评审时机： 应在现场审核实施之前，在现场审核时尚应对受审核部门执行的操作性文件进行适当的查证，评审文件的适宜性和有效性。 文件评审应贯穿于审核的全过程；所以在全部审核活动完成后，在审核报告中，才能对文件的符合性作出评价结论。文件评审可由审核组长统一评审，也可由分工内审员各自评审，对文件评审发现的问题，也可开出不符合报告。;第三节 现场审核的准备;按部门审核;c）制订审核计划要充分利用文件审查所得到的信息，利用