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近期药品不良事件通报 米非司酮引起生殖器官破裂 其中出血最长时间为52日，与变化性坏死和绒毛滋养细胞或脑黏膜组织存在有关。此外，米非司酮通过CYP3A4代谢，与利福平、肾上腺皮质激素、卡马西平、苯妥英钠、苯巴比妥、灰黄霉素、非甾体抗炎药不宜联合应用。 　　 必威体育精装版的报告指出，使用米非司酮进行药物流产后有脓血症和血液感染的风险。4例死亡病例中有2例与梭状芽胞杆菌感染相关，这是一种在分娩或药物流产后极为罕见的可产生致命毒素的细菌。 近期药品不良事件通报 加替沙星导致血糖异常而被撤出市场 最近加拿大卫生部门也向糖尿病患者提出忠告：避免使用加替沙星。迄今为止，已有至少388例血糖失去控制的报道，其中159例因此而住院，20例死亡。2006年5月，美国BMS公司宣布停止生产，并从美国和加拿大撤市。 一项研究在6年来，共收集到环丙沙星、加替沙星、左氧氟沙星和莫西沙星4种喹诺酮药有关血糖异常的报告568例，其中80％与使用加替沙星有关，而加替沙星的处方量仅为6.6％，即每1000万张加替沙星的处方中有477例发生血糖异常，而其他三种氟喹诺酮类药物每1000万张处方中才有8例。研究人员发现，这些发生低血糖的患者大多为服用口服降糖药的老年糖尿病患者，而发生高血糖的患者也是老年人，但均不是糖尿病患者。 近期药品不良事件通报 加替沙星导致血糖异常而被撤出市场 第2个报告共470例,平均77岁, 服用加替沙星和其他抗菌药物, 疗程30天,结果加替沙星组发生高血糖的调整后相对危险性RR为16.7(95%CI为10.4～26.8),即加替沙星组因致高血糖需紧急诊治或住院者,是头孢菌素、大环内酯类抗生素的13～17倍。 近期药品不良事件通报 氟喹诺酮类抗菌药物导致跟腱断裂 部分喹诺酮类药等可致跟腱炎症和跟腱断裂，约半数为双侧，如联合应用肾上腺皮质激素更为危险因素，严重者可致跟腱断裂。其可能与肌腱的胶原组织缺乏和缺血性坏死有关。止于1998年，法国药品监察局已报道了近千例氟喹诺酮类药所致的跟腱炎。 近期药品不良事件通报 抗震颤麻痹药培高利特致心脏瓣膜病 2007年3月29日美国FDA发表公告：同意将美国礼莱公司的代理商Valant申请将培高利特撤市。截止于2006年12月31日，全球总计发生心脏瓣膜病(VHD)272例。另依据澳大利亚药品不良反应公报2004年第4期报告，应用培高利特(Pergolide,协良行)治疗可引起VHD。???? 培高利特是一种多巴胺D2受体激动剂和麦角衍生物，作为帕金森病的辅助药。最近，临床证据显示，在应用培高利特治疗的78例帕金森病者中，26例(33％)发生VHD，而未接受此药治疗的18例病人中无１例发生。培高利特组病人平均累积用药量为3000g，平均用药时间为18个月。 近期药品不良事件通报 促红素致纯红再障 人促红素(EPO)在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起重要作用。但由其引起的纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA，纯红再障)的报道有所增加。需长期输血维持。所以要警惕促红素发生纯红再障的可能。 1993年报道首例促红素引起纯红再障后，促红素引起纯红再障的病例报道逐渐增加，2002年2月《新英格兰医学杂志》、路透社都对促红素引起纯红再障情况进行报道。从发生的地域来看，促红素引起纯红再障多数发生在欧洲，在美国出现较少。从纯红再障事件发生时间上来看，1998年前仅4例，1998年后至2002年5月已增至108例,2007年FDA已报道506例。 近期药品不良事件通报 血管紧张素转换酶抑制剂可能导致畸胎 2006年6月8日,N Engl J Med杂志发表的一篇研究结果显示,与那些母亲在妊娠初始3个月未暴露于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的婴儿相比,母亲在妊娠头3个月使用ACEI的婴儿,发生重要先天性畸形的危险增加。 根据FDA批准的标签,ACEI被标记为在妊娠头3个月中作为妊娠期药物安全性分类C类药使用,尽管ACEI被批准在妊娠第2和第3个月。 根据FDA批准的标签,ACEI被标记为在妊娠头3个月中作为妊娠期药物安全性分类C类药使用,尽管ACEI被批准在妊娠第2和第3个3个月中作为妊娠期D类药使用,但如病人出现妊娠,尽可能停用ACEI。 近期药品不良事件通报 血管紧张素转换酶抑制剂可能导致畸胎 日前，美国FDA发布了关于ACEI的公共卫生忠告:与那些母体未曾使用过任何抗高血压药的婴儿相比，在母体妊娠头3个月暴露于ACEI下的婴儿，有出生缺陷的风险升高。早期研究已发现，ACEI在妊娠后6个月可能影响胎儿发育。所有