公众用药安全守望者…杨士友.PDFVIP

目 录 1、公众用药安全守望者…………………………………………杨士友 2、守望者的天空…………………………………………………张 弦 3、尽心尽力、尽职尽责，做公众用药安全守望者 ——中心成立五周年随笔…………………………………………黄世福 4、做一名忠实的公众用药安全守望者 —— 5 写在中心成立 周年之际……………………………………胡士高 5、我的岗位我负责，我的工作请放心 ——做好公众用药安全守望者…………………………………吴文华 6、脚踏实地 立足本职 做好公众饮食用药安全守望者………张 慧 7、责任——我们是公众用药安全守望者………………………陈 菡 8、做好守望者……………………………………………………窦颖辉 9、我的岗位我负责，我的工作请放心…………………………何 丹 10、责任……………………………………………………………蒋俊龙 11、我的岗位我负责，我的工作请放心…………………………柳勉艳 12、惜时如金，讲究方法 ——谈谈如何充分利用时间，做好审评认证工作………………罗京京 13、岗位与责任……………………………………………………倪 凯 14、我的工作请放心………………………………………………余珊珊 15、做公众用药安全的守望者……………………………………尹鹏军 16、紧握青春 迎接挑战…………………………………………朱 静 17、守望药监事业，求索人生之路………………………………周 冬 公众用药安全守望者 杨士友 时间真快，转眼中心成立已经五年了。最近有人问我一个问 题，我们花了很大精力组建中心，中心在注册审评、认证检查方 面也做了一些工作，但是和没有成立中心前相比，审评认证工作 究竟好在哪里？ 这个问题值得我们思考。我想很多事情不能用好坏来比较， 中心成立五年来，起码在三个方面做的比较满意，一是做到了技 术审评、认证检查和行政审批相分离。2011 年搬入省食品药品技 术大楼，同年省编办批准更名为安徽省食品药品审评认证中心， 增加保化职能，增加了编制，财务独立，通过国家和省审评认证 能力检查和质量体系评估。二是建立了一支高水平技术审评和认 证检查专家队伍。目前中心已有 18 名工作人员，有多名国家级审 评专家和各类检查员，同时全省有药品审评专家 60 多名，药品 GMP 检查员 120 多人，GSP 检查员 210 多人。三是做到了二个安全。 5 年来，共完成 450 多个药品、医疗机构制剂注册技术审评工作 和现场核查工作，累计完成 970 多家次药品生产、经营企业 GMP、 GSP 认证检查和各种跟踪飞行检查工作，共抽调注册审评专家、 各类检查员 3000 多人次，审评认证检查工作均保持“零投诉”、 “零举报”，有力地保障了安徽 6800 万人民用药用械安全。 听说这样一个故事，有三个巡路员，第一个白天黑夜巡逻， 及时把掉在坑里的人拉出来，人们很感谢他，自然收到很多锦旗 2 和领导表扬；第二个巡路员，在有坑地方树立警示牌子，人们也 感谢他；第三个巡路员，用了很大精力把坑填平了，结果确没有 人知道他。 凯尔西博士是我们每个做药品技术审评认证人员的偶像，作 为 FDA 的一名普通审评人员，凭着自己的专业、执著和责任，顶 住了来自政界和商界的压力，成功阻止“反应停”在美国上市， 使得这一在欧洲造成一万多名海豹婴儿的灾难悲剧没有在美国上 演，获得总统颁发的“杰出联邦公民奖”。 中心成立五周年了，我们有一支年青、专业、执著和有责任 感的队伍，我们有共同的价值观和质量方针－－公众用药安全守 望者！ 我们愿意做第三种巡路员，即使我们默默无闻，也要痴情地 守望公众健康， 凯尔西是我们的偶像，二个安全是我们的追求， 守望者需要独立和专业， 守望者更需要执著和责任。