净制批记录.docVIP

编制 部门 审核 QA 审 核 批准 生效日期 年 月 日 原文件号 中药饮片净制批记录 品名： 批号： 中药饮片净制—净制工序批记录（1） 生产前清场结论： 检查者签名： 时间： 年 月 日 注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证） 批号： 生产地点： 批量： 生产日期： 年 月 日至 年 月 日 领料、称量岗位相关文件：SOP-PM-029-01 领 料 记 录 物料名称 产 地 物料编号 指令领用量 实际领用量 领料人 备注 净制岗位相关文件： 操作要点 控制项目及要求 实际结果 拣选工作台，工用具的清洁处理 按 执行 是 □ 否 □ 设备的清洁处理 按 执行 是 □ 否 □ 设备的清洁处理 按 执行 是 □ 否 □ 领取中药材原料，运用适当的设备或手工除去原药材中来源不同的物质和所含的无机杂质；区分药材不同的药用部位和对药材进行“分档”或对其进行简单的加工使符合净药材的质量标准。 注：净药材质量要求：须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。 净制方法 手工净制 □ 设备净制 □ 使用设备： 水选净制 □ 使用设备： 干燥方法 阴干 □、 晒干 □ 场地：1□、2□、3□、4 烤箱干燥 □ 使用设备： 净选记录 操作方法 净制方法 干燥方法 其他方法 备注 操作者 复核者 生产日期 剔除部分数量： Kg 净药材数量： Kg 备注： 中药饮片净制—净制工序批记录（2） 批号： 收率计算： 净制收率合格范围： 实际收率是否在合格范围内：是 □、否 □ 备注： 生产结束时清场记录（清场按SOP-008-01执行）： 清场时间： 年 月 日 主 要 内 容 记录 清场者 检查者 操作间地面、墙面、门窗应清洁且无上批遗留的物料；机器底座及后部洁净无尘。 已清□、未清□ 2．周围环境应清洁无尘，且应无与本批无关的杂物。 已清□、未清□ 3．清除本批的所有文件及物料。 已清□、未清□ 4．所有设备、计量器具、工具、用具状态良好，洁净，可随时使用 已清□、未清□ 5．生产、清洗记录填写完好。 已清□、未清□ 工序负责人： 中药饮片净制—包材印字工序批记录 生产前清场结论： 检查者签名： 时间： 年 月 日 注：经检查，清场合格后方可进行以下操作（附生产前清场合格证） 批号： 生产地点： 批量： 生产日期： 年 月 日至 年 月 日 打印批号岗位相关文件：SOP-PM-010-01 需打印批号的包材领用记录 物料名称 物料编码 指令 领用量 实际 领用量 领用人 备注 标签 操作要点 编 码 标签：需打印有效期、产品批号、生产日期。使用设备打印或手工打印。设备打印前调整字码数字及打印位置。手工打印前核对批号印章。 打印方法：试打一张检查字码是否正确，位置是否适中，字迹是否清晰，经QA检查员确认后即可开始打印。打印过程中随时拣出印刷不合格品、打印不合格品，漏打的拣出重新打印。 产品批号： 生产日期： 装箱单：需打印产品批号。手工打印。打印方法同上。 产品批号： 备注： 操作者：