核电培训-大纲建立.ppt

质量保证大纲的制定和履行 质量保证定义：为使物项或服务与规定的质量要求相符合提供足够的置信度所必需的一系列有计划的、系统的活动。（all those planned and systematic actions necessary to provide adequate confidence that an item or facility will conform to specified quality requirements.） 质量保证是指一系列的活动。 要求通过这些活动，能提供足够的置信度：物项或服务将满足质量要求。 质量保证的活动包括： 为使各有关物项或服务（例如设计、采购、制造、建造和运行）达到相应质量所必须的实际工作。 为保证建立和有效地实施适当的质量保证大纲所必需的工作。 为验证所有工作已正确地履行所必需的工作。 为产生达到的质量的客观证据所必需的工作。 质量保证不是质量保证部门的事 质量保证不仅仅是检查监督监查等验证工作 质量保证不仅仅是编制质量保证记录等一大堆的文件 质量保证的理念 工作的计划性、预先性 工作的系统性 置信度的获得 ： 事先策划，“对要完成的任务作透彻的分析，确定所要求的技能，选择和培训合适的人员，使用适当的设备的程序，创造良好的开展工作的环境，明确承担任务者的个人责任等。” 事后检查，“对保证质量所必需的每一个工作步骤都进行检查”，而且“当有必要验证是否满足规定要求时，这种验证只能由不对该工作直接负责的人员进行。” 必要的过程监督，“如果不能对已加工的物项进行检查或要求附加的工艺监视，大纲必须规定间接控制措施，例如通过对加工方法、设备和人员的监视等。当检查和工艺监视缺一就不能充分控制时，必须同时检查和工艺监视。” 有据可查，“必须编写足够使用的质量保证记录。” 适时改进，“对于严重的有损于质量的情况，必须查明起因和采取纠正措施，以防止其再次出现”。 质量保证大纲：质量保证体系 为保证质量而规定的和完成的全部工作综合在一组构成质量保证大纲。 这些工作包括两种基本类型：管理性的和技术性的。 质量保证总大纲（overall quality assurance programme） ： 由与核电厂有关的所有质量保证工作所构成，包括：厂址选址、设计、制造、建造、调试、运行和退役期间的所有工作。 由参与制定和实施任何部分工作的所有单位的共同努力进行制定和实施。 质量保证分大纲（constituent quality assurance programme ）： 总大纲的各个组成部分称为分大纲。 由营运单位亲自制定和实施的部分 委托给每一个合同商制定和实施并由其负责的部分 合同商的质量保证大纲并不是营运单位的分大纲 HAF003要求： 营运单位必须制定相应适用的核电厂质量保证总大纲，并报国家核安全部门审核。 营运单位必须负责制定和实施整个核电厂的质量保证总大纲。可以委托…… 两者应是委托和受委托的关系。 委托方为了履行自己对委托出去的大纲有效性的责任，必须对合同商的工作进行适当的监督： 监督程度是否合适的判定依据是：通过监督，使得监督方确信承包方正在恰当地实施受委托的分大纲。 质量保证大纲的建立 责任：营运单位必须对建立和实施核电厂质量保证大纲负责。营运单位可以委托其它单位来建立和实施质量保证大纲或其中的一部分，但必须对大纲总的有效性负责，并且不改变受委托单位的义务和法律责任。 避免两种情况的出现： 过分依赖业主，不能很好发挥自己的优势，不能很好履行承包商自身的义务和法律责任。 过分信赖合同商，不能作为甲方/业主很好履行对大纲总的有效性的责任。 质量保证大纲必须在工程中尽早提出并批准，并使大纲在任何应遵守大纲的活动开始之前生效。 营运单位的质量保证大纲、以及核承压设备活动的质量保证大纲，需报国家核安全局审评认可，以作为颁发核设施许可证和核承压设备资格许可证的依据之一。 质量保证大纲的建立是： 体系设计过程，输入是任务、要求，输出是做什么、怎么做和谁来做。 是制定工作标准和提出工作要求，是确保工作质量的基础。 质量保证大纲的建立过程： （1）识别质量保证大纲所包括的工作/活动。 根据任务、责任范围，法规、标准、自身和其他单位的管理和技术实践，识别质量保证大纲应覆盖的活动，并不仅仅是确定法规中的哪些要素要包括在质量保证大纲中。 是否属于质量保证大纲范围内的活动的判定依据：是否影响单位提供产品的能力和责任。 责任：管理者、各领域部门、质量管理部门 （2）确定工作/活动的顺序和相互作用。 （3）确定为确保这些工作/活动有效实施所需的方法和准则。 （4）建立或调整质量保证的组织结构。 （5）编制质量保证大纲文件。 质量保证大纲概述 是对建立的质量保证大纲（质保体系）