13-计量认证和实验室认可 来源与应用.pptVIP

第十三章 计量认证和实验室认可 计量认证和实验室认可的来源 第一节 产品质量检验机构的计量认证一、计量认证的内容产品质检机构计量认证评审内容 表13-1组织结构，仪器设备，检测工作，人员，环境，工作制度等6方面 二、计量认证程序 五点三、计量认证后的监督管理 四点 附录节 ISO标准的起源最早的质量保证标准产生在美国。二战后，美国军方工业高速发展，质量保证技术也随之发展。因为军事装备或复杂的技术系统，一旦一个微小的差错或元器件失效，都会造成巨大损失。 在1959年，美国国防部向国防供应局下属的军工企业提出一个质量合格证标准，MIL-Q9858《质量大纲要求》，后又经修改和完善成为MIL-Q9858《质量大纲要求》。这个标准提供给各军工产品供应商作为指令性文件使用。继此之后，又产生了适合于一般军工产品的MIL-I- 45208A《检验系统要求》。 目前，在美国，军用标准中属于质量管理和质量保证方面的有40多项。这些标准对质量保证具有巨大的作用。二战后，美国民产品生产中开展质量保证和质量认证活动。首先被锅炉、压力容器和核电站等民用工业系统所接受。 美国国家标准学会在1971年借鉴军用标准编制、发布了国家标准ANSI-N-45.2《核电站台质量保证大纲要求》，民用工业在采用质量保证技术后也取得了明显的效果。 　 美国于1979年制定了全国通用的质量体系标准《质量体系通则》，为ISO9004的起草奠定了基础。之后，其他一些工业国家都借鉴了美国的经验，纷纷效仿制定了一系列质量保证规范标准。 　 随着各国质量体系标准的纷纷出台，许多质量工作者呼吁制定一套国际上公认的、科学的统一的质量体系标准，作为企业实施质量管理和供需双方之间质量体系评价及认证的依据，这就导致了ISO9000系列标准的产生。 测量的质量保证1．测量管理体系和ISO 9000的关系为了使ISO 9000族标准对计量的要求具有操作性，国际标准化组织（ISO）把1992年颁布的ISO 10012《测量设备的质量保证要求》第一部分ISO 10012－1《测量设备的计量确认体系》纳入ISO 9000标准，并且作为ISO 9000族标准中的对其核心标准的支撑性标准。 1994年我国颁布了等同采用ISO 10012－1标准的国家标准GB/T19022－1994，并在全国推行。 实际上，ISO的标准之间都是互相关联和兼容的，所有的ISO标准的思维模式和思想方法都是从属于ISO 9000的，并且采用了同样的文件化管理体系，遵循同样的运行模式，存在共同的过程和方法。 对于一个企业来说，通过ISO 9000说明你有“持续保证产品质量的能力”，同样通过ISO 10012说明你有“持续保证测量结果质量的能力”，也就是说你的测量是可靠的，而且ISO 10012是ISO 9000的支持性标准属于ISO 9000族标准。 1994年ISO 9000族标准已经有16项标准：(1)ISO 8402：1994 质量管理和质量保证——术语(2)ISO 9000—1：1994 质量管理和质量保证标准——第1部分：选择和使用指南(3)ISO 9000—2：1993 质量管理和质量保证标准——第2部分：ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003的实施通用指南(4)ISO 9000—3：1991ISO 9003的实施通用指南质量管理和质量保证标准——第3部分：ISO 9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 (5)IS09000—4：1993 量管理和质量保证标准——第4部分：可信性大纲管理指南(6)ISO 9001：1994 质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(7)ISO 9002：1994 质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式(8)ISO 9003：1994 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 (9)ISO 9004—1：1994 质量管理和质量体系要素——第1部分：指南(10)ISO 9004—2：1991 质量管理和质量体系要素——第2部分：服务指南(11)ISO 9004—3：1993 质量管理和质量体系要素——第3部分：流程性材料指南(12)ISO 9004—4：1993 质量管理和质量体系要素——第4部分：质量改进指南 (13)ISO 10011—1：1990质量体系审核指南——第1部分：审核(14)ISO 10011—2：1991质量体系审核指南——第2部分：质量体系审核员的评定准则