强化降脂acs更早获益心内 课件.ppt

* ARMYDA-ACS研究的多因素分析结果显示：PCI术前阿托伐他汀治疗使患者PCI术后30天内的主要心脏不良事件风险显著降低88%。而术前应用β-受体阻滞剂和ACEI均未能显著降低事件发生风险，Ⅱb-Ⅲa受体拮抗剂治疗更是增加了患者主要心脏不良事件风险（ Ⅱb-Ⅲa受体拮抗剂的使用率只有24%，接受其治疗的患者可能风险更高）。 针对ARMYDA-RECAPTURE专家述评 “无论他汀获益的机制如何，这一结果一旦被其他更大规模的研究证实，将有可能改变临床实践。很显然，他汀应该与阿司匹林和氯吡格雷一样，成为首先考虑使用的药物。 我相信他汀正成为非常上游的治疗” /viewarticle/590450 ——Dr Germano Di Sciascio (Campus Bio-Medico University, Rome, Italy) * PCI术前阿托伐他汀强化治疗，显著改善患者预后 Patti G, et al. J Am Coll Cardiol 2007;49:1272–8. Presented in ACC 2009 ACS患者无论既往是否服用他汀，无论急诊PCI还是择期PCI，术前阿托伐他汀强化治疗均可显著改善ACS患者预后 * 长期强化他汀治疗，显著改善远期预后 PROVE-IT IDEAL-ACS * PROVE IT：ACS后他汀治疗，是否降低心脏事件危险性？ ACS住院10天内患者（N=4162），TC≤ 240mg/dl 2×2因子随机化 N=4000 普伐他汀 每日40mg 阿托伐他汀 每日80mg 15±5天后随访调查 加替沙星 400mg/天×10天/月 加替沙星 400mg/天×10天/月 安慰剂 安慰剂 ASA+标准治疗 第30天随访调查，其后每四个月随访调查， 平均随访两年，最少18个月 主要终点：全因死亡、心梗、需再次住院的不稳定性心绞痛、血管重建术和脑卒中的联合终点 Cannon CP et al. N Engl J Med 2004;350 * PROVE IT:阿托伐他汀强化治疗组主要终点下降16% Cannon CP et al. N Engl J Med 2004;350 0 死亡或主要心血管事件（％） 20 25 30 15 10 5 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 随访月数 16％ P=0.005 阿托伐他汀 80mg 降至62 mg/dL 普伐他汀40mg 降至95mg/dL 曲线很早就分离，3个月P=0.03 并且获益持续到研究结束 * 研究设计：专门针对ACS患者 随访4.8年 随机分组 阿托伐他汀 80mg/天 辛伐他汀 20 - 40mg/天 IDEAL研究8,888名CHD患者中的999名ACS患者 随机分组前2个月内发生过心肌梗死的ACS患者 患者群 主要终点：死亡和主要心血管事件（急性心梗、不稳定型心绞痛、卒中和血管重建） IDEAL-ACS亚组分析：长期他汀强化治疗能否使ACS患者获益 * IDEAL-ACS：他汀强化治疗5年，显著降低ACS患者死亡和主要心血管事件 阿托伐他汀 辛伐他汀 随机分组后时间（年） 0 1 2 3 4 5 10 20 30 40 50 60 18% RRR P=0.04 0 死亡和主要心血管事件（％） * 总结：ACS患者应坚持长期强化他汀治疗 “如果不一定需要使用最大剂量的他汀（阿托伐他汀80mg/日），我认为阿托伐他汀40mg/日已经是强化的他汀治疗” “由于炎症和不稳定状态会持续一段时间，ACS事件发生后这种他汀强化治疗应坚持2年” ---- Schwartz教授，MIRACL主要研究者 Schwartz et al, American Heart Journal, March 2005; 377-380. * 我们在不断提升产品质量 1999年阿乐获得新药证书和生产批件 2000年嘉林药业成为阿托伐他汀的质量标准起草单位 2009年，经过巨资投入和不断研发再次 提高阿托伐他汀质量标准 并已通过国家药监局审批 将来…… 阿乐具有更强的调脂效果 复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地 药物制剂国家工程研究中心 阿乐和进口阿托伐他汀的生物等效性研究 诸骏仁 侯惠民 阿乐20mg生物等效性试验 钟大放：中国科学院上海药物研究所研究员、药物代谢研究中心主任 姜春梅：主任医师，辽宁中医药大学附属第二医院 邻位羟基化代谢物的血药浓度（ng/ml） 阿托伐他汀原体血药浓度（ng/ml） 《阿乐20mg与进