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透析液的质量控制 2014浙江省医疗设备管理质量控制 （血液透析专题） 杭州市红十字会医院 汪佶 2014-12 主要内容 一、透析液对血液透析治疗的作用与影响 二、透析液的成份及配置要求 三、透析液的品质要求及标准 四、透析液质量控制内容与方法 五、总结 一、透析液对血液透析治疗的作用与影响 为何水对透析治疗如此重要？ 超过95%透析液成份是水 透析期间，每个病人一年将承受15,000 -30,000 升水的滤过 因此透析用水（透析液）也是一种治疗的药物! 血透 可以 用来 代替 肾脏 部分 功能 透析用水化学污染物标准 铝；铜；氯胺；锌 贫血症 氯；氟化物 骨质疾病 氯胺；铜；硝酸盐 红血球溶解 钙；钠；硝酸盐 高血压 钙；镁 肌肉无力 钙；铜；低pH；镁；硝酸盐 硫酸盐 头晕及呕吐 铝 脑的疾病 United States Federal Drug Administration: Manual on Water Treatment for Haemodialysis 在血透过程中，所有的透析病人的血液均通过半透 膜与透析液相连，而水是各种污染物的理想载体。水中 的化学成分及微生物将导致各种急慢性的并发症。 短期并发症： 热源反应：发烧；发寒；头晕；呕吐及透析后综合症。 败血病 (伴随严重的低血压及休克)。 内毒素造成的各种症状 (包括：反胃；肌痛；头痛；疲乏；嗜睡） 呕吐；透析后综合症 长期并发症： 免疫系统受损 b2微球蛋白淀粉样病变-脉管综合症 EPO效用降低 动脉硬化 肌肉无力 透析病人与透析用水直接相连，因此很小的失误 都能伤害到全体病人！ 二、透析液的成份及配置要求 透析液成分： 目前使用的碳酸透析模式下，透析液由浓缩液 （A液+B液）+RO水，按照一定比例混合而成。透析液包含: 碳 酸氢盐、钠、钾、镁、钙、葡萄糖。浓缩液可以是干粉或液体 单位：g/L(克每升) A液 Baxter Baxter Nipro Tory B.Braun Freseuis Cobe Gambro Gambro 550 1550 尼普洛 东丽 贝朗 费森尤斯 考比 D360/D300 204/BiCart 204.07 NaCl 215.467 172.36 202.57 219.68 210.70 263.0 161.30 210.70