GMP-2药厂(车间)设计教材课程.pptVIP

第二章 药厂（车间）设计 设计 设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程。 涉及科学、技术、经济和国家方针政策等方面的综合性的应用技术。 一、药厂（车间）设计的基本程序 制药工程项目设计基本程序 设计前期工作阶段：项目建议书、可行性研究报告、厂址的选择、总布置图 设计中期工作阶段：初步设计阶段、技术设计阶段、施工设计阶段 设计中期工作阶段： 施工、验收 药厂选址与总布置图 药厂选址与质量 环境：远离居民区、污染少 供水：远离水源地等敏感区域，保证水源充沛、水质良好。 其他因素：公共工程、自然条件 如山区办药厂： 一是原材料供应的便利性 二是成品出入销售的便利性 三是人力成本,税收等成本的最小化. 总布置图与质量 生产要求：功能分区合理、避免污染；适当建筑物及构筑物布景；人流、物流通道协调、工程管道综合布置周密、较好的绿化布置 安全要求：防火、防爆、卫生 发展规划要求：近、远期规划 二、药厂（车间）工艺流程设计 移动式总混料筒 移动式总混料筒是一个全不锈钢 方形筒。 在制粒后，将经过整粒的干颗粒 全部装入这一筒内，该筒移至总 混设备的机架上进行总混合，然 后再将筒移出，送至压片、充填 工序。 在这一过程中，仅有一个筒，一 次进料，一次出料。? 新的料筒混合、运输工艺路线及设备 新的料筒混合、运输工艺路线及设备：采用移动式总混料筒的方法，可达到既总混又运输、加料的目的，使整个过程均为一个筒作业，这的确不失为一个较好的工艺路线。? 若从密封方面加以考虑，即可做到封闭式物料输送，即防止粉尘飞出，避免交叉污染，不会造成人员的健康问题。同时，也降低了劳动程度，提高了生产效率，达到了文明生产的要求。 新的料筒混合、运输工艺路线及设备 三、药厂（车间）布置设计 药厂（车间）布置设计的目的、特点 目的：对厂房的配置和设备的排列做出合理安排。 特点：符合GMP等法规和标准。 车间组成 生产部分：一般生产区和洁净区 辅助生产部分 行政-生活部分 车间的总体布置 厂房形式 厂房平面布置 厂房立面布置 辅助车间及行政生活部分的布置 质量控制区的布置 无菌产品生产的隔离技术 车间布置设计的基本要求 满足GMP的要求 满足工艺要求 满足建筑要求 满足安全和卫生要求