药品信息填报系统操作手册-天津市医药采购中心.docVIP

药品信息填报系统操作手册 企业使用UKEY（数字证书版）登录中心系统后，点击“基础库基础信息”，进行药品信息注册工作。 一、新增药品 1、点击“药品信息”-“申请/待审药品”中的“新增自产药品”。 2、新增药品的填写信息，需要将药品“基本信息”、“CFDA数据”、“说明书信息”、“有效性文件”按照填写提示要求及“问号”填写帮助填写完全，其中“*”为必填项。 3、其中，“基本信息”内的“包装规格”，请按照“添加”页面中的提示要求，分条上传该药品全部中大包装规格。 4、国产药品的“有效性文件”，请添加该药品对应的药品GMP证书信息。 5、全部信息填写完毕，点击“提交预览”，确认无误，点击页面最下方的“提交审核”。 6、多包装规格的复制功能： 如相同药品需上报多种药品包装规格则可以通过申请 确认填写无误，提交审核即可。 7、提交初审的药品，请点击“申请/待审药品”，及时关注药品审核状态。 8、初审退回的药品，请及时查看退回信息，点击“修改”，并按照退回原因，对标记红框项目进行修改，再提交至中心审核。 9、企业的代理/分包药品，企业登录后，点击“药品信息”-“所有药品查看”，进行代理、分包药品的查看更新维护。如在系统内未查询到相应的代理/分包药品，请国内总代理企业按照要求，将“总代理授权书（仅限总代理药品）”、“进口药品注册证”、“药品注册批件”和“允许分包装的补充申请批件（仅限分包装药品）”、增加药品汇总表传真至我中心：022待审核通过后，可进行该药品的信息维护。 10、企业的代理/分包药品，“有效性文件”请添加企业作为该药品总代理授权委托书信息。 二、药品查看及维护 2、如需完善数据库中的药品信息，请点击“所有药品查看”，通过有哪些信誉好的足球投注网站项，有哪些信誉好的足球投注网站到该条药品信息后，点击页面右侧的“变更”。 3、进行变更的药品，与新增药品信息操作相同，均需要按照填写提示要求填写完全，确认修改信息无误后，点击“提交审核”提交初审。 4、为保证药品信息的唯一性，药品部分信息不可在系统内直接变更修改。即如需更新药品通用名、剂型、制剂规格、申请药品调整委托生产、药品变更国内总代理、生产企业更名、药品变更生产企业、进口药品调整为国内企业分包装等，请查看中心首页的“办事流程”，按照要求递交纸质材料，中心审核通过后予以变更。 三、药品报名信息填报 2、点击需要报名药品右侧的“填报”。 3、全部填写项，项目名前有星号“*”标记的，为必填项，没有星号标记的，为非必填项目。 4、填写完毕，可进行保存，如确认无误，请点击提交。 5、操作“提交”后，将无法修改已提交信息。 6、凡在2015年度天津市医疗机构药品集中采购项目期间，填写过部分“挂网采购”药品信息的企业，无需再重新填报已填写的应答项，只需补充填写其他未填写项目。 四、招标采购药品增补包装 1、已完成药品注册审核工作的招标采购药品，使用CA登录中心系统，在“生产投标系统”中，双信封采购模块内，进行多包装增补操作。 本企业已完成价格确认的拟中标药品显示在增补多包装列表中，如需增补多包装，点击药品右侧的“操作”。 2、在弹出页面内，首行显示拟中标药品，从第二行开始为本企业已完成注册审核的同通用名、同批准文号的药品。如需从中选择添加为多包装增补药品，在本行前复选框内点击勾选，并保存。 3、完成多包装增补保存操作的，提及“保存成功”，点击返回即可。 4、在列表中可以查看到已增补多包装的拟中标药品对应增补包装的药品数量。增补状态在系统开放期间可随时调整增减。 注：注射类药品不在本次多包装增补范围内。如需增补，如原拟中标药品”6支/盒“增补包装“10支/盒”，请携带增补申请（格式自拟）、说明书原件等相关证明材料递交至中心。其他形式的包装增补均不属于增补范围。 15