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本站25仪器设备和标准规范物质管理程序
1目的 通过对实验室检测所需的全部仪器设备及标准物质的有效的控制,保证仪器设备的准确度满足要求。 2范围 适用于本站检测过程中使用的所有(包括外来)仪器设备及标准物质的控制。 3职责 由副主任主管,仪器设备管理员实施,样品保管员、检测人员配合。 4工作程序 4.1配置 4.1.1 根据检测对象及相关的国家规范的要求,选择适用的具有所需准确度的设备及标准物质。 4.1.2根据4.1.1所列要求及需要,由仪器设备管理员编制SY4.6-03《仪器设备管理目录》报技术负责人审核。 4.2采购 仪器设备采购前由仪器设备管理员填写SY4.6-04《仪器设备(或材料)采购申请单》报技术负责人审批后实施。 4.3验证 4.3.1所采购的仪器设备根据上海市建设工程质量检测中心所发[2001]第010号文《关于印发〈上海市建设工程质量检测实验室测量设备管理规范(试行)〉的通知》中规定的A、B、C分类管理办法,凡属A、B类仪器设备须经有资质的第三方检定或校准;如第三方不能检定的,则参照SY029-2004《测量溯源管理程序》中的第4.4.2条款执行。 4.3.2 A、B类仪器设备在投入使用前须由仪器设备管理员对供方质量保证书、技术文件及第三方检定(校准)证书进行验证并填写SY4.6-5《仪器设备开箱验收单》;C类设备需保存供应商提供的有效合格证明作为验证资料。 4.4使用 4.4.1仪器设备应由经过授权的人员操作。 4.4.2仪器设备使用和维护的必威体育精装版版说明书(包括仪器设备制造商提供的有关手册)应便于操作人员取用。 4.4.3固定场所以外使用的仪器设备需办理借用手续。 4.4.4检测所用标准物质由专人保管,使用时办理领用手续。 4.5维护 4.5.1所有仪器设备均应按SY021-2004《内务管理程序》中的4.1条款进行正常维护。 4.5.2如果仪器设备处置不当,显示结果可疑,或通过检测证明其有其他缺陷,应立即汇报监督员及仪器设备管理员并立即停止使用,由仪器设备管理员进行不合格状态标识、隔离,直至修复、检测证明其功能良好为止,并将处理情况与结果通知监督员;执行SY013-2004《不符合检测工作的控制程序》,由检测人员追溯源该仪器设备失准前的使用情况,对被检测对象进行复测验证。 4.5.3质量负责人对标准物质的保存、使用每年应进行定期和不定期的核查,禁止使用过期的标准物质。 4.6标识管理 4.6.1标识管理的范围 本站用于检测的参考标准(或称检测标准)及产权属本公司所有的工作仪器设备都应进行标识管理。 4.6.2标识管理的含义 标识管理是指对标识对象当前所处校准状态的一种肯定,使使用者明确当前可否使用,使用有效期至何时。 4.6.3标识管理程序 4.6.3.1仪器设备标识应采用不干胶粘贴纸签,《合格证》印有绿色标志;《准用证》印有黄色标志;《停用证》印有红色标志。三种标识内均有检定日期、有效日期、器具编号、检定员、检定单位等可填栏目。 4.6.3.2凡经第三方检定合格或经校准后确认符合要求准予使用的设备,应由仪器设备管理员在其明显部位粘贴《合格证》标识。并正确填写标识中的所有栏目。 4.6.3.3凡第三方不能检定(校准)的,按本公司自订经确认的方法进行比对、校验后准予使用的仪器设备应由仪器设备管理员在其明显部位粘贴《合格证》标识,并正确填写标识中的所有栏目。 4.6.3.4多功能的检测设备,某些功能已丧失或某一量程检定不合格,但检测工作所用的功能或量程经检定或校准确认合格的;某些设备已达不到出厂时规定的准确度等级,但可降低使用的,应由仪器设备管理员在其明显部位粘贴《准用证》标识,并正确填写标识中的所有栏目。 4.6.3.5凡因检定不合格、或校准后确认不符合要求、自行比对(或校验)后确认或超过检定校准周期及使用中损坏的仪器应由仪器设备管理员粘贴《停用证》标识,并用正确填写标识中的所有栏目。 4.6.3.6同一仪器设备不得同时存在两种状态标识,新标识粘贴时应将老标识覆盖或撕去,以防混淆。无法粘贴纸签的设备可采用其他相适应的办法。 4.7修理 4.7.1仪器设备修理前,由仪器设备管理员对待修仪器设备进行停用标识。 4.7.2由仪器设备管理员根据损坏情况选择有服务资质及服务能力的单位送修或上门修理。 4.7.3自制仪器设备可由本站人员进行修理。 4.7.4修理后的仪器设备须经原检定(校准)部门重新检定(校准)。 4.7.5重新检定(校准)合格后的仪器设备,由仪器设备管理员换贴合格标识,标识中的检定日期及有效日期按原合格标识中的日期填写。 4.7.6由仪器设备管理员将该仪器设备的修理情况记录在SY5.5—02《仪器设备及配套设备履历表》中。 4.8安全处置及运输 4.8.1仪器设备放置的位置应合理,避免使用人员工作时产生互相干扰现象。 4.8.2易燃易爆及有
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