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平板培养基质量检测标准规范操作规程
Administration Document Management Cover Page 管理文件及管理封面 History/Revision Summary(历史/修改摘要) SOP and Revision Number: SOP及修订号 Implement Date 执行日期 Change Summary: 变更摘要 PURPOSE目的 制定,。 SCOPE 范围 本文件适用于实验室。 BACKGROUND/DEFINITIONS 基础/定义 培养基生长试验:就是通过利用检查特定的微生物在该培养基上的生长情况来判断该批培养基质量是否符合要求的一种方法。通过培养基生长试验,为该批培养基的使用提供可靠的保证。 RESPONSIBILITIES 责任人 微生物实验室工作人员。 PREREQUISITES 必读文件 QC-F1 Medium Quality Test 培养基EHS INFORMATION 安全健康信息 促生长实验操作应在阳性实验室生物安全柜内进行,包装袋无菌检测应在无菌室A级洁净环境检测。 Procedure 规程 无菌性检测操作:随机抽取最终灭菌的当批一个最小包装,整包装培养,切记不要撕裂外包装袋。(此过程目的为防止平板培养基在操作过程中意外打开,造成人为性污染,影响无菌性结果的判断)。 将培养基转移至20-25℃培养3天,再在30-35℃培养2天计数。 培养后每个平板培养基上均应无微生物生长。 促生长实验操作: 将阳性菌液(少于100CFU/mL)到培养基上,30~35℃,倒置培养0~25℃,倒置培养。pH监控 随机选择2块平板培养基用琼脂测定探头测试,测定温度25±2℃,将探头按压在琼脂表面,观察PH读数。 培养基内包装袋无菌测试 在A级洁净工作台上用无菌剪刀剪下约100平方厘米的内包装袋,以无菌方式接种至TSB培养基中培养,(先在20~25℃培养7天,再在30~35℃培养7天,观察培养基的变化。)此操作过程应严格按无菌操作规程进行,防止过程中微生物的污染。 培养后培养基澄清透明,否则应进一步确认。(必要时对微生物进行鉴定分析) REFERENCES 参考资料 8.1《中国药典》 8.2 USP 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 连云港端峰生物科技有限公司 LYG DUAN FENG BIOTECH
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