sop-sc-114 口服液车间灌封岗位标准规范操作规程.docxVIP

目的：建立布洛芬混悬液灌封岗位标准操作规程，使该岗位的操作标准化、规范化。范围：布洛芬混悬液灌封岗位。责任：班长、操作工、QA。内容：1.操作人员按“人员进出洁净区标准操作规程”进入工作岗位。2.工作前检查及准备：2.1生产前检查：2.1.1检查上批次的清场合格证副本且在有效期内。2.1.2检查生产所使用的灌封设备，并按其标准操作规程调试好设备。2.1.3检查操作间内的温湿度是否符合生产工艺规程的要求。2.1.4取下房间、设备清场状态标识，换上填写有相关内容的生产状态标识。2.1.5检查生产用容器具清洁情况，应有清洁状态标识并在清洁有效期内。2.1.6检查铝塑灌封机(液体灌封机)清洁情况，应有清洁状态标识并在清洁有效期内。2.2生产前准备：2.2.1液体灌封机2.2.1.1打开电源、压缩空气（检查压缩空气是否正常，压缩空气压力一般在0.7mpa,压缩空气如有水及时排水）。2.2.1.2按要求装配好灌封机灌注器、连接胶管、输送管道等。2.2.1.3调整好送盖器位置、旋盖器高度、更换相应规格的拨轮。2.2.1.4领取灌封需要的瓶盖、瓶子，并核对物料名称、批号、数量和质量标识，确保所需物料正确且符合要求。2.2.2铝塑灌封机：2.2.2.1按要求装配好灌封机灌注器、连接胶管、输送管道等。2.2.2.2调整好轧刀松紧度、轨道宽度、拨轮位置。2.2.2.3领取灌封需要的瓶盖、通知洗烘瓶岗位开始洗瓶，并核对物料名称、批号、数量和质量标识，确保所需物料正确且符合要求。3.操作步骤：3.1布洛芬混悬液玻瓶的灌封3.1.1灌封前冲洗干净灌封机、储料桶及所用容器具。3.1.2生产操作人员领取已清洗干燥好的铝盖，通知配制岗位及洗烘瓶岗位做好生产准备，药液化验合格后准备灌封。3.1.3通知配料人员，将配制好的药液输入储料罐。3.1.4将已清洗好的铝盖放入振动器内,开启振动器,让铝盖进入送盖轨道。3.1.5调整灌封机主机转速，开始进瓶、灌封，调整好装量，落盖、轧盖，传送至出瓶端，装入铝盘内，装满一盘，放一张物料标签，逐盘做好状态标记。3.2布洛芬混悬液液体瓶的灌封3.2.1将液体瓶放入灌封机进瓶端。3.2.2将瓶盖放入振动器内,顺时针旋转紧急开关,打开电源、打开送盖开关（使送盖开关处于“送盖开”的位置），在振荡器的作用下，口向上整齐的进入送盖轨道中。3.2.3打开供瓶开关（使供瓶开关处于“供瓶开”位置），在供瓶机的作用下将瓶子整齐的排列在供瓶盘出口，且供瓶机的瓶子进入二十四等分盘的缺口中。打开旋盖开关(使旋盖开关处于“旋盖开”位置)，开启主机进行灌封，检查装量、封盖质量合格后正式灌封。装量调整（具体：松掉螺母，转动滚花手柄，正转时中心轴向下，计量将增少，反之将增大）。4.工后清场：4.1操作结束后不能利用的废料按“废弃物处理规程”处理。4.2容器具按照“容器具清洁标准操作规程”进行清洁。4.3所用设备按照其清洁标准操作规进行清洁。4.4清理卫生按照洁净区工作室清洁标准操作规程进行清洁。4.5清洁结束后经QA人员检查合格后发放清场合格证，更换相应的状态标识。5.注意事项：5.1灌封过程中注意检查装量及轧盖质量，发现问题及时处理，装量及轧盖不合格的半成品，及时回收药液。5.2及时填写操作记录，要求字迹清晰，不得撕毁或任意涂改。5.3在生产过程中发现有异常现象，必须停机检查，排除故障后才能继续生产。6.安全操作和劳动防护：6.1严格按设备操作、岗位操作标准进行。6.2穿戴好工作服等，做好劳动防护。变更历史：版本号变更描述生效日期00新制定文件2014年12月20日本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！【必威体育精装版资料 Word版可自由编辑！！员工录用管理制度为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员