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吡拉西坦注射液降低颅内压的临床观察 邓全军 天津市黄河医院神经外科 【摘要】 目的 探讨吡拉西坦注射液降低颅内压的临床疗效。方法 将我院2009年10月--2010年10月收治的颅脑损伤、脑出血非手术治疗病人66例，随机分为研究组和对照组。 每组33例。研究组静脉快速输注20%吡拉西坦注射液，对照组静脉快速输注20％甘露醇。所有患者均采用持续颅内压监护或定时腰椎穿刺测颅内压，并同时观察其可能出现的各种副作用。 结果 研究组显效4例，有效14例，进步14例，无效1例；对照组显效3例，有效 13例，进步16例，无效1例。两组总有效率均为：97.0%，无显著性差异（p＞0.05）。用药期间研究组未观察到与所用药品有关的副作用。结论 吡拉西坦注射液脱水、降颅内压效果明显，安全可靠，无任何明显副作用。 【关键词】 吡拉西坦注射液； 甘露醇； 颅内压 脑水肿、颅内压增高是神经内外科引起患者死亡的主要因素之一。近年来不断有动物实验和临床应用证实吡拉西坦注射液具有较强且确实的降低颅内压的效果[2-7]。我们自2009年以来应用20%吡拉西坦氯化钠注射液与20%甘露醇对比研究治疗颅内高压，并观察了该药的临床疗效，现报告如下： 1 资料与方法 1.1一般资料：所选病人均为我院住院患者。纳入标准：凡年龄在18-70岁的颅脑损伤、脑出血（脑实质及脑室出血）所致的颅内压增高患者皆可进入本研究。排除标准：合并心、肺、肝、肾等脏器功能不全，合并水电解质紊乱，具药物过敏史或过敏体质，孕妇及哺乳期患者。符合上述条件的66例颅内压增高病人被随机分为两组各33例。研究组：男19例，女14例；平均年龄（41.3±22.5）岁。颅脑损伤14例，脑出血19例。对照组：男20例，女13例；平均年龄（44.2±19.6）岁。颅脑损伤16例，脑出血17例。两组病人的性别、年龄、疾病类型没有统计学差异。 1.2治疗方法 研究组应用20%吡拉西坦注射液，（商品名：朗欧，每瓶50ml含吡拉西坦10 g，山东威高药业有限公司生产）快速静脉滴注，100ml/次，10min内输完，每隔6～8h一次。当ICP≥18mmHg时，按时给药，否则停止给药。疗程3～14天；对照组应用20 %甘露醇注射液（南京正大天晴公司）250ml/次，快速静脉滴注，每隔6～8h一次，其他治疗方案同研究组。 1.3观察指标： ①记录用药前及用药后10min、20min、30min、1h、3h、6h的颅内压，②密切观察病人头痛、恶心、呕吐、瞳孔及神志改变等症状和体征的变化。③记录用药期间6h及用药停止后6h尿量。④用药前后抽血进行 肝 、肾功能及电解质检查。 1.4疗效评价 计算降低颅内压的百分比。计算方法：降低ICP的百分比（%）=×100%,X1每次用药前的ICP均值；X2每次用药后的最低ICP均值。临床疗效评价标准：①显效：症状体征明显好转，颅内压监测ICP降低≥75%。②有效：症状体征减轻，颅内压监测75%＞ICP降低≥50%。③进步：症状体征减轻，颅内压监测50%＞ICP降低≥20%。④无效：颅内压监测ICP降低＜20 % 。 1.5统计学分析 使用SPSS 16.0软件进行统计分析。计量资料使用(x±s描述，采用独立样本的t检验分析。计数资料采用X2检验分析。 3 结果 两组病人的临床主要症状明显改善。两组疗效比较见表1，两组治疗前后颅内压变化见表2。对照组中肾功能不全2例，高钠高氯高渗血症2例，经治疗后恢复正常 。研究组无明显不良反应发生。本项研究结果表明吡拉西坦注射液和甘露醇均具有较强的降低颅内压的效果。本研究中其总有效率达97.0%。两组相比无统计学差异P＞0.05。 表 1 两组治疗后疗效比较 组别 例数 显效 有效 进步 无效 总有效率% 研究组 33 4(12.1%) 14(42.4%) 14(42.4%) 1(3.0%) 97.0% 对照组 33 3(9.1%) 13(39.4%) 16(48.5%) 1(3.0%) 97.0% 注：与对照组比较， P＞0.05 表2两组治疗前后颅内压变化特征比较 组别 用药前 ICP(mmHg) ICP降低 幅度(mmHg) ICP谷值 时间(h) 持续 时间(h) 6h尿量（ml） 用药期间 停药后 研究组 29.08±6.46 10.68±5.36 1.84 ± 1.81 4.72 ± 1.46 1056±112 423±56 对照组 29.16±6.79 10.55±6.27 1.92 ± 2.62 4.97 ± 1.76 1142±138 430±47 注：与对照组比较，P＞0.05 4讨论 20%吡拉西坦注射液的主要成分是吡拉西坦（piracetam)。它是比利时UCB研究所于 1963年首先合成的属(-氨基丁酸的环