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ISO条文高阶讲解
中国人力资源开发网(简称:中人网 )
ISO9001:2000
4~8章條款解說
杜百雄
2001.07.26~07.30於
挺業科技公司
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4.品質管理糸統
• 4.1 一般要求(系統建立的步驟)
– a.鑑別流程 PLAN
PLAN
PLAN
– b.決定順序 、相互關係 PLAN
PLAN
PLAN
– c.決定標準 、方法 PLAN
PLAN
PLAN
– d.資源 、資訊取得 DO
DO
DO
– e.監控 、量測 、分析 CHECK
CHECK
CHECK
– f.執行措施, 持續改善 ACT
ACT
ACT
– 任何影響產品的流程外包時, 應在品質管理系統
內被鑑別.
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4.品質管理糸統
• 4.2文件化要求
– 4.2.1 概述 (品質文件架構)
文件化程序:
•程序被建立、文件 政策
化、實施與維持. 目標
•程度各有不同. 品質手冊 至少6份
•可為任何格式或型態 1.文件管制。2.记录管
的媒體. 程序文件 找找看, 是哪6份?
制。3. 内部稽核。4. 不合
格品管制。5.矫正措施。6.
Process, 指導書, 外來文件 一份文件化的程應被建立
预防措施。
紀錄
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4.品質管理糸統
• 4.2文件化要求
– 4.2.2 品質手冊
a) 品質管理系統的範圍, 包括任何排除的細節與
理由.
b)建立可參照的程序
c) 流程間相互關係的描述.
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4.品質管理糸統
• 4.2文件化要求
– 4.2.3
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