2013年度12期全球药物创新快讯.pdfVIP

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目 录 Contents 《全球药研新动态》 2013 年第12 期 批准新药 1  美国批准 NDA 1  欤盟批准药品6  日本実查批准亊项 10 研究进展 11 审 阅:朱建英  申报上市 11 编 写:华颖菲  迚入Ⅲ期临床 14 美 编:钱苗苗 信息来源:医药地理  批准新药数据分别来自美国FDA、欧盟EMA 和日本 订阅热线:021 PMDA 官方网站。 订阅邮箱:dzqk@  研发进展资讯来自药物综合数据库 (PDB)及医药地 联系地址:上海市北京西路1320 号 理 ()。 邮政编码:200040 欲知更为详尽癿资讯 医药地理感谢您一贯的支持! 请参阅数据库等与业资讯平台。 严正声明 《全球药研新动态》由中国医 药工业信息中心(即上海数图健康 医药科技有限公司)制作,我们从 未授权任何单位或个人以任何形 式对本资料进行编辑、出版、发行、 代理,无论这种传播是否具有商业 目的,均被视为侵权的行为。 热情塑品行 与业创品质 权威铸品牌 批准新药  美国批准NDA 商品名 活性成分 通用名 剂型 适应证 上市许可持有者 批准时间 GAZYVA 慢性淋巴细胞 白 obinutuzumab obinutuzumab 注射剂 GENENTECH 11/0 1 (BLA # 125486 ) 血病 APTIOM SUNOVION eslicarbazepine acetate 艾司利卡西平 片剂 癫痫部分性収作 11/08 (NDA # 022416 )

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