单采血浆站实验室技术.docx

实验室技术单采血浆站实验室包括血液检测实验室、艾滋病初筛实验室等，开展的检测项目应当获省级卫生行政部门批准。1.实验室环境与设施要求1.1实验用房、辅助用房应当满足检测工作的需求，以保证安全有效地实施检测。1.2实验室设置应当合理分区，有明显的警示标识，不得互相妨碍。1.3实验室外应当设挂衣装置，外衣应当与实验室工作服分区放置。1.4实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，不得铺设地毯。1.5实验室应当在靠近出口处设洗手池和洗眼装置。1.6实验台面应当牢固，防水、耐腐蚀、耐热。1.7储物柜、实验台之间应当有隔断，便于操作和清洁。1.8应当有适宜的温度、湿度和通风控制设备，如有可开启的窗户，应当设置纱窗。1.9应当根据检测流程和检测项目分设检测作业区，至少包括样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。1.10不同检测项目作业区，应当有防止交叉污染的措施。其他特殊区域的布局和设施应当符合相应的要求。1.11应当设置必备的消毒设施对废弃物进行处理。1.12实验室门可自动关闭，应当有可视窗。1.13应当有适宜操作的照明，避免反光和强光直射。1.14紧急出口的标识应当在黑暗中可明确辨认。1.15对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品，应当有安全可靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。1.16安全消防、污水处理、医疗废物处理等设施符合国家的有关规定。1.17实验室入口处须贴上生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。1.18在使用离心机处理感染性的样本时应当采用安全离心杯。2.实验室人员资质要求实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和必威体育官网网址性。血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并经过相关的评估和考核，确保胜任相关工作。2.1实验室负责人应当具有医学或者检验专业大学专科毕业以上学历，5年以上血液检测实验室的工作经历，接受过血液检测实验室管理培训，能有效地组织和实施血液检测业务工作，对血液检测中有关问题能做出正确判断和处理，并能对血液检测过程、检测结果和检测结论承担全面责任。2.2实验室负责人应当组织对相关工作人员进行培训，并对培训情况进行记录和评估。2.3检测人员均应当具有医学专业大学专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。HIV检测岗位应当经过省级以上艾滋病实验室生物安全及实验操作技术培训。2.4 检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。3.进入实验室人员（防护）要求3.1实验室控制区仅限于该区域的工作人员进入。外来人员必须经许可、登记并穿戴防护服方能进入。3.2必须穿戴适宜的防护工作服从事操作，防护工作服样式和材质的选定与所从事的工作相适应当。工作帽应当罩住头发。3.3实验室应当备有足够的清洁防护工作服。清洁的防护工作服应当独立放置。污染的防护工作服应当置于有标记的防漏袋中，及时消毒处理。3.4接触感染材料、污染的表面或设备时应当戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套必须先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。3.5不得穿防护工作服离实验室控制区，使用后的防护工作服应当按要求定期进行消毒清洗，当防护工作服已被污染应当立即就地脱掉，浸泡于适宜消毒液中消毒后清洗。3.6禁止在实验室控制区内佩戴首饰、使用化妆品和处理隐形眼镜等。3.7进行感染性或潜在感染性材料极有可能溅出的操作时，工作人员应当穿戴必要的防护装备。4.实验仪器、设备管理按“第五章仪器设备管理”中的相关规定执行。5.检验器具要求检验器具应能满足实验室工作的需要，按国家相关法律法规中清洁消毒要求，制定符合实验室清洁消毒的书面规定、程序和使用指导。内容应当包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，器具存放方式和存放地点。5.1常用玻璃器具如各种试管、烧杯、烧瓶、量杯、量筒、漏斗等，使用前应当保持清洁，无酸、碱及其他残留物，保持干燥，无破损。5.2防止各种容量吸管尖端破损而影响容量之准确，要求使用者熟练掌握使用方法。5.3使用后的器具如接触感染性或潜在感染性材料应当先消毒，后清洗。5.3.1将感染性或潜在感染性废弃液倒入指定容器中，经高压蒸汽消毒或适宜消毒剂消毒处理后进入污水处理系统。5.3.2将器具置于适宜消毒液中浸泡或采用煮沸消毒后清洗、干燥，妥善保管备用。5.4 凡列入《中华人民共和国计量法》中强制检定目录的计量器具，均应当按国家有