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標準樣品製作 許永明 Vicent Hsu 2008.12.5 簡介 何謂標準樣品 為使本公司能充分掌握客戶所提供的圖面、規格、技術資料等的內容,並確認實際生產時能符合客戶要求 00 標準樣品是於生產現地利用生產模具、量具、製程、物料、作業員、工作環境及特定製程所生產出來的.要被核准的生產性樣品,必須從一個實際進行生產時間中取得. 00 若為由多穴性模具生產的零組件,則每個零組件均應量測,並從其中選擇代表性零件來測試 為何需要標準樣品 為取得生產之核准 與客戶取得一致的標準 工廠內部取得一致之標準 為後續生產建立統一之標準 哪些單位需要標準樣品 客戶端---供生產方可生產之承認用 第三方---供檢驗比對之用途 生產廠---供生產作標準生產樣品 業務單位 品管單位 採購單位 製造單位 標準樣品之代表內容 材質 尺寸 顏色 外觀 結構 其他要求 標準樣品送承認核准之時機 一般被要求於第一次量產交貨前完成核准 新零組件或產品(亦即先前未曾供應給客戶的特定零件、物料或顏色 矯正先前已送回不合格之零組件 依客戶設計記錄、規格或材料等工程變更而修改後之產品;除非客戶以書面方式同意免除,否則均須於第一次正式量產交貨前執行生產性零組核准程序.即使客準予不用再送件核准,亦應更新生產性零組件核准檔案資料,以反映實際狀況. 使用其他替代品、性、作法或物料以生產先前已經核准的零組件. 模具或設備移至其他廠區生產的產品; 零件、物料或服務分包商變更時 被客戶以品質因素要求暫停交貨時 下列時機,而客戶並不要求提送核准時由相關單位認證核准後,存檔以備客戶查核. 使用新的或修改後之模具、鑄模、模型及式樣板(包含新增或替換的模具)所生產的產品 以重新刨光或重新組合之模具設備所生產的產品 以變更後之方法或製程所生產的產品 模具經過12個月(或更久)未被使用而重新使用時 申請標準樣品核准時應具備下列相關文件或樣品 零組件送審保證書 有關顏色、紋理、及表面要求的零組件之外觀核准報告(客戶有指定時) 依客戶需求或開發計劃數量之樣品 所有客戶及本公司之設計記錄如零組件圖面,CAD / CAM資料,規格書等 被授權的工程變更文件. 零件圖面上要求或檢查點之尺寸量測結果 檢查用輔助工具:如夾具、模具、模樣等(客戶要求時) 設計記錄上要求之材料、功能、信賴度測試結果 作業流程圖 DFMEA PFMEA 包含所用管制特性之管制計劃:若先前已核准之類似產品 管制計劃亦可接受(有些客戶要求送件前先核准管制計劃 能證明可符合客戶針對重要特性要求之製程能力分析結果(如C/C,S/C)表 新的或修改過之量具、試驗設備的量測系統分析結果 當規格書或圖面有要求時應執行之工程核准 送件等級不同客戶要求之送件等級亦不同.等級可略分為下列5級 第一級 : 只要提出保證書(外觀件別需附外觀承認報告)給客戶 第二級 : 提出保證書、樣品及部分佐證資料給客戶 第三級 : 提出保證書、樣品及完整的佐證資料給客戶 第四級 : 提出保證書及完整的佐證資料給客戶 第五級 : 客戶至本公司審核保證書、樣品及完整的佐證資料 生產之製程要求 所有圖面與尺寸量測結果一併提出 零組件特定之檢驗各測試設施(儀器或設備): 如果零組件使用特定之檢查或測試設備,則客戶要求時應於送件時一位併提出應驗證所有量具均符合零組件之各項尺寸要求;亦應證明零組件經過設變後其量測系統仍符合需要,而且本公司有責任將此類量具維護至組件壽命週期終止.客戶若有要求時應進行RR、準確性、線性及穩定性分析. 客戶針對安全性、法規、功能、安裝及外觀要求之特殊管制特性 管制計劃 管制計劃鷹視需求包含三種不同階段 :原形 / 量試 / 量產階段 管制計劃應於下列情況發生時,適當的檢討與更新 產品變更時 製程變更時 製程變得不穩定時 製程變得能力不足時 檢驗方法 / 頻率改變時 初期製程能力分析(針對管制 在分析製程能力前應先確定量測系統誤差對製程能力之影響程度; 初期製程能力只是短期之分析、並未測到正常生產人員、材料、方法、設備、量測系統及環境的變異,所以正式生產時應使用管制圖; 初期製程能力評估,以X-R管制圖進行至少應有25組及100個以上樣本讀值. 管制圖應確認出其穩定性,如果有不穩定現象,則應提出矯正措施,直至製程穩定,若無法穩定則與客戶生產性零組件核准人員協調. 亦可使用他類似產品之升期製程能力來取代短期製程能力,有時個別值及移動全距管制圖亦可用來評估製程能力. 初期製程能力指標及應採取之行動 製程穩定 Pp和Ppk1.67:製程可能符合客戶要求.核准
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