药物制剂设备 第一章 绪论教材课程.pptVIP

* 第一章 绪　论 学习目标： 掌握制剂设备相关知识介绍。 熟悉制剂技术与设备的内容和目的。 了解制剂技术与设备的发展。 中药制丸机 酒精浓缩计量存储系统 除尘器 储液罐 制水装置 自动理塑机 组装式空调箱 过滤器 发酵罐 生物制药车间一角 生物制药车间一角 生物制药车间一角 禽流感灭活疫苗的生产是通过将病毒接种在鸡胚中，经过温室培养，从鸡胚中吸取活病毒，再经过灭活处理之后形成禽流感灭活疫苗半成品，通过效价检验之后，经过乳化工艺即可成为禽流感灭活疫苗成品供应市场。 技术人员在无菌车间内将病毒接种到鸡胚中进行活病毒繁殖。 技术人员正在无菌车间内对即将接种活病毒的鸡胚进行消毒 技术人员在无菌车间内从培养活病毒的鸡胚内抽取活疫苗 一、制剂技术与设备的内容和目的 　　制剂技术与设备是以药剂学、工程学等相关理论和技术为基础，在《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规的指导下，研究药物制剂生产过程和方法的一门课程。 　　本课程的重点介绍是制药生产过程中常见的单元操作及设备。其任务是学习各单元操作的基本原理、典型设备的构造和性能。具有密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践的特点，是制药技术类的重要专业课程之一。 单元操作的名称与分类 定义：制剂生产从原料到药品的加工过程中，其基本过程包括流体输送、沉降与过滤、热交换、蒸发与结晶、制冷、蒸馏与精馏、萃取、干燥、搅拌、粉碎、筛分、混合等，每个基本过程称为单元操作 每个单元操作都需要一定的机械设备来完成，不同剂型制剂生产所需的设备大多不同，同一操作单元的设备选型也不尽相同。 根据各单元操作所遵循的基本规律，从而可进一步将它们归纳成下列几个基本过程： 动量传递过程：研究流体流动的基本规律以及主要受这些基本规律支配的一些单元操作，如流体的流动与输送、沉降、过滤等。 热量传递过程：简称传热过程。研究传热的基本规律及主要受这些基本规律支配的一些单元操作，如传热、蒸发、结晶等。 质量传递过程：研究物质通过相界面的迁移过程的基本规律及受这些基本规律支配的一些单元操作，如精馏、吸收、萃取、干燥等。 热力过程：如冷冻、深度冷冻等。 　　应当指出，以上分类只是相对的，在最简单的情况下，过程用一个基本定律就能表明（即单一传递）。例如，流体力学过程　可以用流体运动规律来表明，但是某些过程也可以同时包括有流体动力学现象、热交换现象和传质现象（即多种传递），而某些设备也会随着它在生产中使用目的或条件的不同起着不同的作用。 　　　因此，对同一典型设备有必要从各个角度进行全面的分析，找出一系列共同影响和经常互相予盾的因素密切地联系起来研究。 间歇操作过程和连续操作过程 间歇过程：指一次投料经各种操作过程得到全部产品后再重新投料，在该操作中物料的组成、温度、压力、流速等参数都会随时间而产生改变。 连续过程：是流水作业，从设备或成套的一端连续进料，从另一端不断取出产品，在该操作中物料的组成、温度、压力、流速等参数都不会随时间而产生改变，是处于一种稳定的状态。 *