药品政策与监督管理-2教学讲义.pptVIP

四、特殊药品管理 麻醉药品： 使用后易产生依赖性、能成瘾的药品，如吗啡、杜冷丁等。 精神药品： 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用也会产生依赖性的药品。如安定等。 医疗用毒性药品： 药理作用剧烈、治疗量与中毒量接近，易中毒甚至致死的药品。如士的宁、阿托品 、毛果芸香碱等。 放射性药品： 临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物，如碘放射性药物。 五、药品的广告管理 依据《药品管理法》 、《广告法》，药品广告有两个政府部门管理——药监和工商部门 省级食品药品监督管理部门——省级审批，“广告审查机关”， 县级以上工商管理部门——违法广告的监督查处，“广告监督管理机关”。 药品虚假违法广告的形式 1.篡改广告内容 例如，吉林省延边中药厂生产的“中风康冲剂”，审查通过的广告内容是：功能——补益肝肾、健脑益智、活血化淤、熄风通络。主治——中风先兆、中风急性期、恢复期及后遗症期所致的肢体不隧，言语不利、偏身麻木、口眼歪斜、头晕等症的辅助治疗。但是，刊登在2000年8月22日北京某报第三版上的广告却增加了下面的内容：功能上增加了消除血肿、消栓通络、增加记忆力、抗脑部衰老，主治上增加了短暂性脑缺血发作、脑萎缩、脑供血不足、脑外伤引起的偏瘫、脑动脉硬化、老年痴呆、帕金森氏病、癫痫、言语不清、偏身麻木、口舌歪斜、头昏、眩晕、糖尿病合并症引起的脑血管病等症，成了包治百病的灵丹妙药。 2.不经审查 药品虚假违法广告的形式 3.明令禁止却擅自开播 根据《药品广告审查办法》的规定，治疗肿瘤、艾滋病、改善和增强性功能的药品不得发布广告，可目前这方面的广告却仍然十分普遍，虽然大部分属于非法出版物，有的在街头散发，有的塞在住户门上、车筐里，或夹在合法的报刊中卖出，各界群众反映十分强烈。但是，有的正规媒介也存在违法刊播未经审批的广告，治疗肿瘤的药物较多。 4.非法出版物广告 药品虚假违法广告的形式 5.食品宣传有药疗 有些食品宣传有治病的作用，在医疗广告中宣传成了药品。比如“盖中盖”食品广告，竟然在电视广告中宣传“腰不痛了、背不痛了、腿也不抽筋了，这药还真治病”。 药品虚假违法广告的形式 6.软性广告违法宣传 软性广告违法宣传十分严重，以专题报道、人物专访、科技成果、健康专题节目、新闻报道等名义进行药品疗效宣传，由于不属于广告范围，刊播前无需审查，其内容夸大、不实的问题十分突出。 我们遴选基本药物目录、实施国家基本药物制度、提高人群用药可及性和公平性，焦点和核心难点都在于药品价格和费用控制。 药品价格：药品价值的货币表现； 药品费用：是一个国家或地区一定时期内用于药品消费的资源或资金总和，由药品价格、使用数量和使用结构等综合因素形成。 发达国家药品费用占卫生总费用比例大致在10%～20%之间，发展中国家药品费用所占比例较高，我国长期处在40% ～ 50%之间。 第三部分 药品的价格管理 第三部分 药品的价格管理 “虚高药价简直就是对百姓的生吞活剥。尽管涨了几十倍，但你去查查，肯定没有超过国家的最高限价，也就是说，再贵也是合法的！这说明药价不合理首先是因为政府定价太高。” ———高强 第三部分 药品的价格管理 第三部分 药品的价格管理 药品价格虚高是指政府规定的药品最高零售限价或企业自主制定的药品零售价格远远高于其社会平均成本，使药品最终以远远高于社会平均成本的价格出售。目前，我国药品售价基本达到以下比例：中成药出厂价格一般为零售价格的20％－25％，化学药品为10％－20％，极个别在10％以下。药品的零售价格一般是出厂价格的4－10倍，甚至更多。 我国对药品价格实行政府调控和市场调节相结合的管理方式，药品价格实行分级分类管理。 列入国家医保目录的处方药及少数生产经营具有垄断性的药品由国家发展改革委定价；列入国家医保目录的非处方药及各地调整进入地方医保目录的药品由省级价格主管部门定价。政府制定药品价格主要是实行最高零售价格控制，生产经营企业可以降价销售。 对流通环节和医疗机构的药品价格进行管理 公立医疗机构实施药品集中招标采购制度 医疗机构药品销售加成15%的方法作价销售 “差别差率，顺加作价” 第三部分 药品的价格管理 政府定价：麻醉、精神药品等特殊管理的药品，政府制定其出厂价、批发价和全国统一零售价。 政府指导价：制定最高零售价 企业根据经营成本和市场供求制定零售价，取消流通差率控制，药品批发、零售企业、医疗机构在不超过零售价格的前提下，制定药品实际销售价