药品不良反应精讲01教材课程.pptVIP

L/O/G/O L/O/G/O L/O/G/O L/O/G/O L/O/G/O L/O/G/O 药品不良反应 Contents 定义 危害 分类 表现 4 1 2 3 定义 药品不良反应（Adverse Drug Reaction， ADR）是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。 在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。 ADR实例图片 环丙沙星致皮下出血 ADR实例图片 环丙沙星致光敏性皮炎 ADR实例图片 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 ADR的危害 20世纪50年代开始，世界新药研制出现高潮，一些工业先进国家生产的药品高达数万种，合并用药和长程疗法不断增加，药品不良反应的发生率和严重性日益突出。 在1986年，美国FDA证实在26,753份ADR报告中，24%是严重的，其中18%导致住院，6%死亡；美国估计有14万人死于ADR，为死因的第四位。且因ADR导致医疗费用增加几十亿。 非特异性不良反应 ADR的类型 剂量不相关性不良反应 剂量相关性不良反应 A类 B类 C类 通常采用病因学和病理学两种分类方法 病因学分类：ADR可分为A、B、C三种类型 根据性质可进一步分为副作用、毒性反应、首剂效应、续发反应、停药综合症等。 由药物本身或其代谢物所引起， 为固有药理作用增强和持续所致 与药物的常规药理作用密切相关 A类ADR特点 与药物的剂量 相关 具有可预见性 发生率高、死亡率相对较低 如感冒药引起的嗜睡，抗血凝药所致出血等 B类ADR特点 变态反应 特异性反应 由于遗传因素机体产生的不良反应，为患者先天性代谢絮乱表现的特殊形式，即只有在给予药物后才表现出来的先天性代谢异常 B类ADR进一步分为以下两类 亦称过敏反应 由抗原抗体的相互作用引起，与药物的药理作用无关。其严重程度不一，可以很轻、也可以致死 B类ADR与用药者体质相关 与药物的常规药理作用无关 B类ADR特点 与药物的剂量 无关 难以预测 发生率较低、死亡率相对较高 如红细胞6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血， 氟烷引致的恶性高热，青霉素引起的过敏性休克 C类ADR主要包括致畸、致癌、 致突变 用药与反应发生没有明确的时间关系 C类ADR特点 潜伏期 较长 反应不可重现 发生率高 三类ADR的区别 项目 A类 B类 C类 剂量 有关 无关 正常 潜伏期 短 不定 长 重现性 能 能 不能 遗传性 无关 显著 可能 体质 无关 有关 可能有关 家族性 无关 显著 可能有关 种族性 无关 有关 无关 愈后 一般良好 不定 不定 各种ADR的表现及原因 1.副作用 指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用 一种药物具有多方面作用时，既除了治疗作用之外的其他作用都可认为是副作用。如抗胆碱药阿托品，其作用涉及许多系统，当应用于解除消化道痉挛时，除了可缓解胃肠疼痛外，常可抑制腺体分泌，出现口干、视力模糊、心悸、尿潴留等反应。后面这些作用是属于治疗目的以外的，且可引起一定的不适或痛苦，因此称为副作用 各种ADR的表现及原因 副作用常为一过性的，随治疗作用的消失而消失。但是有时候也可引起后遗症。 降低药物剂量可减轻或避免副作用 副作用和治疗作用在一定条件下是可以转化的，治疗目的的不同，也导致副作用的概念上的转变。如在手术前为了抑制腺体分泌和排尿，阿托品的上述副作用又转化为治疗作用了 * * Content Layouts