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ISO9001:2008导入简介 内容 1.ISO9000基本知识 2.认证简况 3.为什么要实施ISO9001 4.如何实施ISO9001 5.释疑 1.1 ISO与ISO9000系列的概念 ?一、 ISO： INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION 即国际标准化组织 二、ISO 9000系列： 关于品质管理的一族国际标准。? 1.2 ISO9000系列之渊源 美国军方品保标准（MIL-Q-9858） 1959 北大西洋公约组织品保标准（AQAP） 1968 英国国家标准（BS 5750） 1979 ISO9000系列品保标准（1987年版） 1987 欧州共同体（EN 2900） 各国国家标准 ISO9000系列品保标准（1994年版） 1994 ISO 9000系列品管标准 （2000年版） 2000 ISO 9000系列品管标准 （2008年版） 2008 1.2 ISO9000系列之渊源（续） ISO国际标准化组织成立于1947年2月 是非政府机构，总部设在瑞士的日内瓦 下设很多的技术委员会，其中TC176技术委员会是负责制订“质量管理与质量保证”标准的。 由ISO/TC176技术委员会制订的所有标准的集合即为ISO9000族。 1.3 ISO 9000系列之架构 ISO9000:2005/9 质量管理体系基础和术语 ISO 9001:2008 ISO 9004:2000/9 质量管理体系--要求 质量管理体系—业绩改进指南 ISO 10000系列 支持性技术标准 (其中《ISO 19011：2002/2011质量体系审核指南》要求掌握) 1.4 ISO 9001:2008的核心地位 1.由各国精英管理理念凝炼而成,在为企业提供运作模式方面极具权威性 2.是对企业内部运作秩序与管理机制的要求,是“上帝的口谕” 3.是企业建立/自我评审质量管理体系的依据 4.是唯一的ISO9000认证标准,亦即第三方(认证机构)评审依据 1.5八项质量管理原则 原则1：以顾客为中心 原则2：领导作用 原则3：全员参与 原则4：过程方法 原则5：管理的系统方法 原则6：持续改进 原则7：基于事实的决策方法 原则8：互利的供方关系 1.6 ISO 9001的精神 1.制度须有涵盖性与兼容性 2.制度合理化，具有说服力与可操作性 3.以证据证明按制度实施，以统计与数据分析、内审、管理评审、纠正与预防措施等推动持续改进 4.该说的要说到，说到的一定要做到，做到要记录到，记录到要查到，发现问题要改善到（亦是说，有法可依，有法必依，执法必严，违法必究。） 5.重在预防，并强调事后及时纠正能力 1.6 ISO 9001的精神(续) 6.重在建立一个开放的、动态的、持续改善的管理 体系（即运作模式） 7.强调资源的可靠性与环境/组织/流程的优化 8.强调纵向性落实，横向性整合 9.强调内部沟通，确保信息准确、及时、合理传递 10.利用质量目标建立内部目标管理机制 1.7 过程方法 过程定义 1.7 过程方法(续) 所有的工作都是通过过程来完成的 确定组织为完成产品和服务所必需的过程 特别关注：过程间的接口关系 过程及其控制内容： 过程起点、终点、中间步骤及其顺序 过程输入、输出及其测量要求 过程步骤的作业方法、操作人员资格、设备和环境要求 过程监控、测量及确认的要求 1.7 过程方法(续) ISO9001:2008过程模式 1.8 何为 PDCA？ 1.8 何为 PDCA？(续) 策划 设定希望达到的目标 确定由谁什么时候应进行什么活动 决定正确的工作流程与方法 用文件形式将这些决定稳定下来 执行 展开培训 领导、组织、协调、帮助下属完成工作 异常情况处理 检查 过程检查、结果检查 改进 必要时进行组织/职责调整、资源重新配备、 提供培训、优化流程、改善方法…… 1.9 质量体系的文件化 ISO9001:2008中有6个地方必须建立文件化的程序 文件的控制（4.2.3) 记录的控制(4.2.4) 不合格品的控制(8.3) 内部审核(8.2.2) 纠正措施(8.5.2) 预防措施(8.5.3) 1.9 质量体系的文件化 第二章 认证简况 2.1通过认证重在四个转变 重在企业领导观念的转变 重在企业管理模式的转变 重