消毒供应中心质量监测文档.pptVIP

(二)灭菌过程及结果质量监测 压力蒸汽灭菌质量监测包括以下几个方面。 (1)工艺监测： (2)化学监测： (3)生物监测： ⑷B-D试验(Bowie—Dick Test)： ⑸PCD：即灭菌过程挑战装置： * (1)工艺监测：每批次灭菌必须监测灭菌过程参数(温度、压力、时间)，参照并达到使用说明书规定的要求。 (2)化学监测：监测每一包外化学指示剂、包内化学指示卡，也可进行批量化学指示物监测。检测时，所放置的化学指示剂的性状或颜色均变至规定的条件，方能判断为灭菌合格；若其中任何之一未达到规定变化条件，则灭菌过程不合格。 * (3)生物监测：每周一次，灭菌量大的可适当缩短监测时间；如果灭菌植入型器械、严重污染物时必须每锅进行生物监测；采用新的包装材料、新的方法灭菌时均应先用生物指示剂验证灭菌效果合格后方可使用。监测方法严格按《消毒技术规范》相关规定执行。 * 监测方法与结果判断：选择指示菌株为自含耐热的嗜热脂肪芽胞杆菌的生物指示管(ATCC7953或SSIK31株)，置于一个成品标准包内(或者下排式的用3件平纹长袖手术衣，四块小毛巾，两块中手术巾，一块大毛巾、30块10cm×lOcm的纱布8张包裹成25cmX 30cmX 30cm大小制作成一个标准包； * 真空型的用l6条全棉手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，做成23cm×23cm×15cm大小的测试包)放置于排气口上方，经过一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准试验包中的指示管，参照说明书，将测试管与阳性对照管分别以45。角插人ll8型干热式培养器中，按到底挤破培养基管，使菌片与培养基混合，于56。C培养器中培养，分别于6小时、12小时、24小时、48小时观察结果。 * 灭菌后每个指示菌片接种的溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基均不变色，判断为合格；如果培养基由紫色变为黄色为有菌生长，则灭菌不合格；阳性对照管培养基变为黄色视为有菌生长，可以对照。注意对照管应和试验管为同一批次。 * B-D试验(Bowie—Dick Test)： 真空型灭菌器每日灭菌前必须空锅做B-D试验。其监测方法为：选择一个成品的标准测试包(或制作一个测试包：由l00％脱脂纯棉布折30cm×25cmX25cm±2cm大小的布包裹，重量约4k915％，将专门的B-D测试纸，放AN试包的中间)，将测试包水平放于灭菌器内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除B-D测试包外无其他任何物品。l34。C，3．5～4分钟后，取出B-D测试包内的测试纸，观察其颜色变化，变色均匀一致，说明冷空气排出效果良好，灭菌器可以使用；如果B-D试纸变色不均匀视为不合格，应及时报告并查找原因，再行BD试验合格后方能使用。 * PCD： 即灭菌过程挑战装置，是对灭菌过程有一定抵抗力的模拟装置，对灭菌物品进行批量监测以及空腔器械的灭菌质量监测，相关操作按照使用说明书进行。 * 2．干热灭菌质量监测 (1)工艺监测：监测每锅温度、作用时间均应达到规定要求。 (2)化学监测：每包监测，监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，根据指示剂颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。 (3)生物监测：每周监测其监测方法和结果判断。菌株为枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)菌片分别装入试管内灭菌。 * 3．低温灭菌的质量监测 低温灭菌包括 环氧乙烷灭菌法 过氧化氢等离子体低温灭菌法 低温甲醛灭菌法 * (1)工艺监测：每批次监测温度、湿度、浓度、作用时间应达到规定要求。 (2)化学监测：每包监测，监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，根据指示剂颜色、性状改变判断是否达到灭菌条件。 * (3)生物监测：环氧乙烷应每灭菌批次进行生物监测，过氧化氢应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，环氧乙烷和过氧化氢等离子体灭菌效果的监测方法和结果判断均不同。 * 移植物灭菌后，必须等生物监测结果为阴性方可使用。 科内质量监测员应至少每周对灭菌物品进行抽样监测，应为无菌生长；对使用的一次性无菌医疗用品每个批号进行质量验收或质量监测；对新安装或大修后的灭菌设备的灭菌过程参数监测(如各点的温度、压力与浓度等)与生物监测；压力蒸汽灭菌器连续进行3次；干热灭菌器连续进行5次；低温灭菌器按照厂家的使用说明书进行验证，合格后方能使用。预真空型压力蒸汽灭菌器在新安装和大修后需进行B-D试验3次，合格后方能使用。 * 四、环境空气、物体表面、工作人员手的监测 质量监测员应按照《消毒技术规范》、《医院消毒卫生标准》 GBl982～1995要求执行。环境空气：无菌物品存放区≤200cfu／m3，并未能检出金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌；检查包装灭菌区≤500cf