临床化地区性质量控制.docVIP

临床化学地区性质量控制 上海市近年来在全市实施临床化学地区性质量控制，将临床化学室内质量控制数据进行实验室间统计比对，从中获得不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息，使参加者可从中了解本实验室及其他实验室测定的情况，反映实际分析中的问题，有效地全面地评价临床化学实验室内质量和上海地区的实际质量情况，促使参加者和组织者采取相应措施改进质 量。 一.方法 2个浓度的质控品作为每天的内部质量控制，每月结束将所有数据送给组织者，由组织者作数据处理和分析后，将所有参加者的情况尽快反馈给各实验室。 1）对每个实验室的每一个分析项目和每个批号的质控品进行统计，提供下列信息：当前月份的均数()、标准差（s）、变异系数（CV%）和结果个数（N）；仪器组的靶值（T）、相对偏差（bias%）和总误差（TE%）；当月之前本年度累积的均数和标准差。（2）对同一个仪器组各实验室各项目的数据进行统计，提供各仪器组的信息：当前月份仪器组的总均值（）、组的变异系数（CV%）、同组各实验室当月CV的总均数（%）、CV的总均数的标准差（CV%的百分位数；仪器组靶值（T）、组内偏倚（bias）、组内相对偏倚％（bias%）和组内bias%的百分位数；各项目符合RCV的百分数、符合总误差的百分数和组内参加统计的实验室数（N）。（3）对所有实验室各项目的数据进行统计，提供下列信息：所有实验室的总均值（）、变异系数（CV%）、所有实验室当月CV的总均数（CV总均数的标准差（CV%百分位数；所有实验室当月相对偏倚的总均数（）和所有实验室当月bias%百分位数；所有实验室符合RCV的百分数、符合总误差的百分数和参加统计的实验室数（N）。 .结果 1显示上海市某医院2005年11月份使用日立系列仪器测定葡萄糖和肌酐项目的室内质量控制实例。葡萄糖CV（%）L1为2.82；L3为2.62，相对偏倚（%）L1为3.33；L3为0.66，总误差（%）L1为8.97；L3为5.90。肌酐CV（%）L1为4.93；L3为1.41，相对偏倚（%）L1为8.51；L3为2.27， 总误差（%）L1为18.4；L3为5.09。 1临床化学地区性质量控制回报表 2005年11月份 标本号 N T S CV% bias% TE% 累积 累积S 仪器 试剂 方法 葡萄糖 L1 52 2.48 2.4 0.07 2.82 3.33 8.97 2.51 0.09 日立 罗氏 已糖激酶法 L3 52 15.2 15.1 0.39 2.62 0.66 5.90 15.4 0.45 日立 罗氏 已糖激酶法 肌酐 L1 52 43.0 47.0 2.12 4.93 8.51 18.4 43.6 2.25 日立 罗氏 酶法 L3 52 631 617 8.92 1.41 2.27 5.09 627 13.10 日立 罗氏 酶法 注：标本号为质控品浓度1（Ｌ１）和浓度3（Ｌ３），N为质控品结果数量，为当月均值（葡萄糖为mmol/L，肌酐为μmol/L），T为靶值，S为当月标准差，CV%为当月变异系数，bias%为当月相对偏倚%，TE%为总误差（bias%+2CV%）。 表2显示日立仪器组的不精密度（CV%）的汇总表，从表中可了解组均值及其离散程度；平均CV（%）值及其离散程度；组内CV（%）的分布情况；组内符合上海拟定RCV[1]的百分比。 2临床化学地区性质量控制日立仪器组（一）不精密度（CV%）汇总表 2005年11月 标本号 N CV% % CV%百分位数 RCV CV% 20% 50% 75% 90% 100% L1 46 2.50 0.07 2.80 2.15 1.26 1.09 1.94 2.68 3.27 7.34 2.5 75 L3 46 15.2 0.29 1.90 1.34 0.57 0.75 1.25 1.68 1.98 2.71 2.5 95 肌酐 L1 47 43.4 3.13 7.22 4.38 2.01 2.59 4.25 4.89 7.04 10.07 3.75 40 L3 47 605 20.3 3.35 1.35 0.79 0.73 1.14 1.42 2.08 4.26 3.75 95 注：N为本组参与统计的实验室数，mmol/L，肌酐为μmol/L），CV%为当月组的变异系数，CV的总均值(%)，%的标准差，RCV为上海拟定RCV%，CV%为当月CV小于拟定RCV的参加者在所有参加者中所占比例。 1可见上海某医院的葡萄糖测定结果的不精密度为2.82%，2.62%高于相同仪器组的平均不精密度(2.15％,1.34％)，L1约在80%的百分位数，L3约在95%的百分位数，如以上海拟定的RCV（2.5%）的要