GMP人员培训管理制度.docVIP

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GMP人员培训管理制度

人员培训管理制度 、目 的:建立人员培训管理制度,确保培训规范进行,提高全体员工素质。 二、适用范围:适用于全体员工的培训管理。 三、责 任 者:办公室。 四、管理制度: 1、培训的基本原则: 1.1 各级管理人员,生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、服务等人员,均应按《药品生产质量管理规范》以下简称《规范》原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要出浅入深,注重普及与提高,理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时,应将《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教的人员,且任教人员的知识应不断提更新,提高培训质量。 2、培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训,如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范实施指南》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3、培训的对象:培训对象是公司负责人、质量、技术、生产制造等部门的负责人和从事技术、质量、设计、科研、设备、采购、供应、销售等部门的技术人员和管理及生产操作工人。 4、培训的目的与要求: 4.1 通过培训使全体员工懂得药品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 药品是特殊商品,药品质量关系着人民的生命安全,使全体员工确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人有高度的管理知识,懂得实施《规范》的意义和内容,掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上,认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6 检验及操作人员进行全面的《规范》学习及药品检验专业知识的培训和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习,使其了解本岗位的质量责任。 4.7对全体员工进行清洁卫生教育,使其养成良好的卫生习惯。 4.8 对从事洁净区净化设施管理人员、设备维修保养人员进行《规范》知识、技能和方法的培训,使其明确本岗位的质量责任。 4.9 对从事生产的各类人员进行符合本岗位要求的专业技能、操作方法与本岗位有关《规范》知识的培训,明确本岗位的质量责任。 5、培训的方式 5.1 公司遣派有关人员参加厂外的各类学习班、培训班和研讨班,使他们成为公司的培训业务力量。 5.2 厂内脱产、半脱产及现场培训方式。 5.3 采用三级培训、公司集中培训、分部门培训、分班组培训。 5.4 组织有关人员到有关制药厂参观、学习、实习等多种方式。 6、培训考核制度 6.1 培训教育建立考核制度,并对各级受训人员进行定期的考核工作,考核成绩纳入职工档案进行管理。 6.2 生产部新进员工按《生产部新进员工培训上岗规定》(编码:MS0102700)进行培训、考核与管理。 7、培训的管理:主管培训教育部门(办公室总工办)负责对公司全体职工实施《规范》的普及教育制订年底计划,并组织实施和考核工作,受训人员填写个人培训记录、建立个人培训档案。个人培训记录 编码:RD0690300 部门: 姓名: 职务或职称: 培训日期 培训内容 授课者 授课时间 考核结果 备注 培训效果评价调查表 编码:RD0690500 姓 名 部 门 职 务 调 查 内 容 内容 填写记录 你每隔多少时间接受一次培训 (1)1年 (2)半年 (3)3个月 (4)1个月 本年度你接受培训多少小时 本年度你接受培训内容有哪几项 培训后对你工作质量的提高是否有效 (1)很有效 (2)较有效 (3)不明显 (4)无效 你认为培训授课的内容和形式如何 (1)很好 (2)较好 (3)一般 (4)差 你感到哪种培训对你部门是需要的 你是否在外厂参加业余培训,什么内容 你的主管人员是否经常征询你对培训的意见 (1)经常 (2)时而 (3)不经常 你的主管人员是否经常征询你对培训的意见 (1)经常 (2)时而 (3)不经常 你对培训工作的建议

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