药品验收与检验的管理方案.docVIP

题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度 编号编号：GW—ZH025 页数: 25-1 执行日期: 2009年03月01日 编制：质量管理部 审核：质量领导小组 批准： 目的：为确保购进药品质量，把好药品入库质量关，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规制定本制度。 1、 药品质量验收由质量管理部的专职验收员持证上岗负责验收，验收员依据随货的合法票据对购进药品，应于12小时内逐批号验收，验收合格后于凭证上签字或盖章，并录入微机，到货药品暂存待验区。 2、 验收内容包括： （1）整件包装中应有产品合格证。 （2）药品包装的标签和所符说明书上应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等。根据24号令，药品说明书应当注明“核准日期”（处方药）或“修订日期”（非处方药）。胶囊剂需检查空心胶囊和药用明胶等相关原料的检验合格的检验报告书。 （3）特殊管理的药品，非处方药和外用药包装的标签或说明书应有国家规定的专用标识和警示语。非处方药的包装有国家规定的标识。含兴奋剂成分的中成药、化学药制剂等应严格检查其最小包装单元标签或说明书应标注“运动员慎用”字样。 （4）进口药品包装的标签应有中文药品名称，注明主要成分、注册证号、中文说明书和有效期，有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位的原印章。其中批号注册证号应与所到进口药品包装完全一致。 （5）中药饮片应有包装，必须并附有质量合格的标志印有或贴有标签，标签内容必须有品名、规格、产地、供货单位、生产企业、生产日期、产品批号，并注明符合国家或北京市中药饮片炮制规范的中药饮片标准。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。从外埠采购的中药饮片，除索要加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）外，还需索要外埠中药饮片生产、经营厂商提供其所在地药监部门出具相关证明，按品种逐批确认其符合《中国药典》或《北京市中药饮片炮制规范》所规定的炮制工艺和质量标准。 3、 药品验收应做好记录，内容包括：供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 题目: 二十五、药品验收与检验的管理制度 编号编号：GW—ZH025 页数: 25-2 执行日期: 2009年03月01日 编制：质量管理部 审核：质量领导小组 批准： 4、 首营品种应必须进行内在质量检验，某些项目无检验能力应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书或必要时应抽样送县以上药品所检验。质量检验报告书应有生产厂方 质量机构原印章。 5、 对验收不合格或对质量有疑问的近效期六个月以内的药品拒绝签字和入库必要时上报质量管理部处理，确保入库药品质量合格。 6、 对配送退回的药品和返仓药品，验收员应按程序的规定逐批验收，对质量有问题的应按制度拒收或报质量管理部处理。 7、 药品抽验检验（包括自检或送检）的批数，不应少于进货批次数的1.5﹪。 8、 药品检验部门或质量管理机构负责药品质量标准的收集。 9、 药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确，内容真实，字迹清楚，格式或用语规范，记录保持5年。 10、用于药品验收，检验，养护的仪器，计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、