“老枪”遇到新问题：FDA严管药品广告.pdf

ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 “老枪”遇到新问题：FDA 严管药品广告 这并不是一次休闲聚会。 2009 年2 月，一个广受欢迎的纽约博客撰稿人出席了一个名 为疲惫不堪的妈妈团体的早午餐会。她们从一位时尚专家那里听 到了有关时尚的小贴士，并听取一位护士对拜耳公司销售的一种 释药宫内节育器曼月乐的称赞。这位护士从拜耳领取工资。 在一个女性网站MomCentral 帮助组织的一系列活动中，拜耳 公司组织了年轻妈妈们的听众聚会。这家公司为宣讲护士准备了 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 一份脚本，那些女性在离开前需要填写调查表。 广告花费48 亿美元 这些聚会受到了FDA 的严厉指责。在一份今年早期时候给拜 耳的公开信中，这家监管机构对拜耳告诉那些忙碌的母亲使用这 家公司的宫内节育器暗示改善情感满足提出指责。 除了极力标榜这款产品之外，这位护士并没有披露潜在风险。 这使我们非常担忧，因为这种产品有造成感染和生育能力丧失的 风险。这是非常大的风险。托马斯艾布拉姆斯指出，他的部门负 责监督FDA 的药品营销审查。 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 在奥巴马总统任期内，FDA 郑重宣告对日益嚣张的营销策略 进行打击，包括在线和离线的营销手段。不过艾布拉姆斯承认这 家监管机构缺乏大幅减低误导药品广告的资源。 不管遭遇经济低迷与否，制药业在广告投入上并未体现出青 黄不接。据披露，2009 年，制药公司在美国花费了48 亿美元的 巨款对消费者进行营销，超过2008 年的47 亿美元。 对制药公司来讲，这是病人教育的一部分。但消费者权益保 护组织、律师和其他组织认为，铺天盖地的广告是向可能不需要 这些药品的人群进行推销和提高国家整体医疗保健费用的一种途 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 径。 随着传媒日趋渐入互联网博客、自选电视和小众出版领域， 制药公司也加紧步伐。网站和数据技术更容易、更廉价和更快捷 地向特定群体提供了有力工具。制药公司更多依赖名人和其它方 法使它们的产品脱颖而出。 今年早些时候，诺华主办的两家促销白血病治疗药物格列卫 的网站和lalliance 受到警告。FDA 指出，尽管这两家网站没有 直接使用这种药品的商品名，但清楚地提到这种药品，而没有提 到关键性的副作用。 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 总之，FDA 对制药商提出的警告数量迅速增加。2008 年，在 小布什总统任内，FDA 向违反营销规则的公司发出21 份警告。去 年向违规公司发出41 份警告。截至今年8 月28 日，已发出45 份警告。 FDA 药品营销、广告与传播司对广告和其它促销品推出前后 进行审查，以确保这些公司不误导消费者或进行虚假承诺。 这项工作并非容易。制药公司的促销越发咄咄逼人，更具创 意，艾布拉姆斯指出。 Facebook、Twitter、YouTube 和其它网络社区媒体日渐成为 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 营销的新领域，制药商正像其它领域一样增加投入。辉瑞、葛兰 素史克、百时美施贵宝和阿斯利康都设立了Twitterfeed 服务， 一些公司还设立了博客。 与平面媒体和广播、电视媒体的情况不同，FDA 还没有制订 供业界遵循的准则，尽管阿布拉姆斯表示这家机构将在今年晚些 时候公布一份草案。 我们正根据具体问题制订分类指导，能够适用于互联网上使 用的不同媒体的情况，艾布拉姆斯告诉路透社。例如，当消费者 对一种药品信息提出自发的要求时，这家机构将建议公司如何应 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 对。 缺乏指导准则 缺乏指导准则成为业界的一个痛处。FDA 在没有清楚标准的 情况下执法行动，美国药品研究与制造商协会律师杰夫弗兰瑟指 出。 在预期的新准则出台之前呈递给FDA 的意见中，制药商们表 达了它们的看法。在今年2 月的一封信件中，强生敦促这家机构 尽可能保持简单和灵活性的方式。 大型制药公司获得了一些在过去看来不可能的盟友。从在线 ＤＤ丨 ＷＷＷ．ＹＣ－ＦＵＫＥ．ＣＯＭ丨宜昌妇科网 广告中获得蓬勃发展的互联网公司，包括YouTube 的母公司谷歌 和竞争对手