医疗器械质量验收管理方案.docVIP

医疗器械质量验收管理制度 为确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库验收质量关，根据相关法律法规，制定本制度。 医疗器械质量验收由质量验收人员负责。质量验收员应具有高中以上学历，经地市级以上监督管理部门岗位培训和考试合格，取得岗位合格证书。 验收员应对照随货同行单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械进行逐批验收。 到货医疗器械应存放于待验区内，在规定的时限内及时验收。一般医疗器械应在到货后当天验收完毕。 验收医疗器械应按照“医疗器械验收管理控制程序”的规定进行。 质量验收： 6.1依据：依据为法定质量标准和质量保证协议有关条款。 6.2检查医疗器械的包装、外观是否合格。包装、标签或所附说明书上是否标注有生产企业名称、地址，产品名称、型号规格、医疗器械注册证号、产品标准编号、医疗器械生产企业许可证号、产品的生产日期或批号、依据产品特性应当标注的图形、符号及其他相关内容等；限期使用的产品是否标明有效期限；一次性使用产品是否注明有“一次性使用”字样或符号；已灭菌产品是否注明灭菌方式、“已灭菌”字样或标记及灭菌时间。 6.3进口医疗器械，其内外包装的标签应有以中文注明医疗器械的名称及注册证号，并有中文说明书；供货方应提供有加盖供货单位原印章《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》。 6.4整件包装中应有产品合格证明。 6.5医疗器械的产品名称应清晰标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械产品注册证书中的产品名称一致； 6.6对销后退回的医疗器械，验收人员应按销后退回医疗器械验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应抽样送检。 7.　限期使用的医疗器械入库时应注意有效期（保质期），一般情况有效期（保质期）不足六个月的医疗器械不得验收入库。 8.　对验收不合格的医疗器械，应填写《医疗器械拒收报告单》，报质量管理部审核并签署处理意见，通知业务购进部门处理。 9.　验收员应做好《医疗器械入库验收记录》，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收记录均应由验收员签字或盖章。验收记录应保存至超过医疗器械有效期（保质期）二年，但不得少于三年。 10. 验收后的医疗器械，验收员应在“医疗器械采购验收入库清单”上签字，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字的入库凭证办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标识模糊或有其他问题的品种，应予拒收并报质量管理部。 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。 一、员工试用期规定 ?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。 ?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。 （一）、福利待遇 ?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数） 2、过节费按正式员工的1/2发放。 3、按正式员工标准发放劳动保护用品。 （二）、休假 ?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。 ?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。 3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。 4、不享受探亲假、婚假。 ?二、员工入职准备 ?1、身份证复印件一份，原件待查。 2、学历证明复印件一份，原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。 4、4张一寸照片 ?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。 三、行政手续 ?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。 ?2、发放工作牌，办理考勤卡。 ?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。 ?4、将试用期人员带入用人部门。 四、用人部门指引 1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。 2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。 3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。 ?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。 5、公司有活动要及时告知试用期限人员。 ?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期 员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！ 【必威体育精装版资料 Word版 可自由编辑！！