医疗器械管理方案.docxVIP

医疗器械管理制度一 器械的采购管理 （一） 资质的审核：审核内容包括1供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、与产品相应的《医疗器械生产企业许可证》2 第三类器械经营方，应出示在其有效期内的《医疗器械注册证》，该证有效期为五年。3 确认供货方所经销产品在其《营业执照》的经营范围内。超范围则不得采购。4 资质复印件要求加盖销售企业公章（红章）5 区域代理商应出示加盖授权方公章的《授权委托书》 （二） 《质量保证协议》签订： 资质审核、价格洽商等环节通过后，应与供货商签订《质量保证协议》，该协议的意义在于问题产品的可追溯性。《质量保证协议》应存入该供货商专项档案。（三）资质的管理 ：建立供货商及其产品资质的专项档案，实施归档管理。药房库房的相关人员要定期查看证照的有效期，对于过期的证照应联系供货方予以及时更新 。 对于第三类医疗器械（植入类器械如假体和注射产品），依照新的《医疗器械监督管理条例》要求，各机构应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。二 器械的验收管理 建立《医疗器械验收入库记录》，验收内容包括1品名、规格、型号、数量、效期、生产批号、供货商、生产商、验收日期、验收结果、验收人、复核人等。2 进口器械应具备中文标识、中文使用说明书3 验收入库记录保存三年。三 器械的使用和库房管理（一）器械的使用1　医疗器械机构相关工作人员应参加集团或本院组织的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。2 技术监督局强制效验的器械，应在效期内及时联络技术监督局相关部门送检或是约请其来院检验。3无菌器械、一次性器械的使用，应确保无菌性和一次性。4 各机构使用无菌器械发生严重不良反应时，应在事件发生后及时报告本院医务部并停止使用。5对一次性无菌医疗器械的使用后必须毁型，严格按有关规定予以销毁，使其零部件不再具有实用功能。 6 　各机构药房（库房）应当妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性。　使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的（填充类如瑞兰等针剂，植入类如各种假体），应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。（二）器械的库房管理1 有效期管理的器械遵循“近效期先出，先进先出”原则。2对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。3 库房管理人员的进出库要做到账目清楚、帐物相符、手续齐全、完整。将随货同行票按时间顺序装订，并保存超过有效期两年。4 产品码放避免拥挤、混放、堆放。5保持库房干净整洁，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防 鼠、防火工作，以保证产品安全。 后勤保障部 2014-05-19本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！【必威体育精装版资料 Word版 可自由编辑！！员工录用管理制度为规范试用期员工的管理和辅导工作，创造良好的试用期工作环境，加速试用员工的成长和进步，特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月，公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。（一）、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定，核算时间从到岗工作之日起计算，日工资为：月工资÷（本月天数-休假天数）2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。（二）、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天，如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假，请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假，请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份，原件待查。2、学历证明复印件一份，原件待查。?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位（如出纳、收银员、司机、仓管）试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后，由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌，办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门，向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工，同时介绍公司内公共场所的位置，包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈，商讨入职后的工作安排，并向试用期员工描述其工作的部门架构，岗位名称，职务，岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通，引导其工作，及时了解试用期员工在工作及生活中存