申报指引-中国中药协会.PDFVIP

ISO 中医药国际标准中方 项目库项目及2015 年度中 方后备项目 申报指南 ISO/TC249 国内技术对口单位 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 2014 年12 月 ISO 中医药国际标准中方项目库项目及2015 年度中方后备项目申报指南 目 录 一、基本目标 2 二、基本原则 2 三、申报范围 2 四、申报要求 3 五、申报途径 5 附录一、全国中医药专业标准化技术委员会信息 6 附录二、ISO/TC249 工作组及其中方依托单位信息 8 ISO 中医药国际标准中方项目库项目及2015 年度中方后备项目申报指南 为进一步推进我国ISO 中医药国际标准化工作，实质性提高 我国参与制定中医药国际标准的水平，根据国家中医药管理局指 示，ISO/TC249 国内技术对口单位依据《中医药标准化中长期发 展规划纲要（2011-2020 年）》（国中医药法监发〔2012 〕43 号）， 《中医药事业发展“十二五”规划》（国中医药规财发〔2011 〕49 号），以及必威体育精装版版ISO/TC249 商业计划（Business Plan ，BP ）， 制定了《ISO 中医药国际标准中方项目库项目及2015 年度中方 后备项目申报指南》。 其中，ISO 中医药国际标准中方项目库项目是进一步整合国 内中医药标准化资源，为ISO 中医药国际标准化工作储备和孵育 的项目。ISO 中医药国际标准中方项目库是ISO/TC249 国内技术 对口单位在国家中医药管理局国际合作司指导下，根据全国中医 药专业标准化技术委员会和 ISO/TC249 工作组中方依托单位意 见，建设而成。2015 年度中方后备项目是为ISO/TC249 第六次 全体会议提供议题。 所有征集的项目经专家遴选，符合中医药标准化发展规划和 ISO 项目申报范围的将纳入ISO 中医药国际标准中方项目库，其 中内容成熟的项目，经国家中医药管理局审批后，将正式确立为 2015 年度ISO 中医药国际标准中方后备项目，提交至ISO/TC249 第六次全体会议。 欢迎广大中医药行业同仁和组织机构踊跃参与! 1 ISO 中医药国际标准中方项目库项目及2015 年度中方后备项目申报指南 一、基本目标 保障中医药产品质量安全和使用安全，提高中医药产品国际 市场竞争力，推进中医药产业和学科发展，加强国际交流合作， 推动中医药标准国际化进程。 二、基本原则 符合国家法律法规，紧密围绕中医药相关产业和学术发展， 具有行业共识基础，代表中医药行业的发展水平。 三、申报范围 项目申报范围包括：中药类、中医药设备类（中医医疗器械 及其他中医药设备）、中医药信息类、中医药服务类等相关中医 药标准（项目），包括以已发布的中医药国家标准、行业（行业 组织）标准、国际组织标准，以及处于在研阶段的标准化项目。 （一）中药材类 原药材（植物、动物和矿物药）种植（养殖）、采集（收集）， 以及传统炮制过程中涉及的质量安全标准。 （二）中药制成品类 2 ISO 中医药国际标准中方项目库项目及2015 年度中方后备项目申报指南 中药原药材加工成为制成品过程中的质量与安全标准，包括 检测、工业炮制（除传统炮制外）和制造过程中的质量安全标准； 以