门店GSP记录.doc

门店GSP需要记录 门店记录：1.管理制度考核记录（一年一次） 2.温湿度记录2本（大厅、冰箱） 3.人员健康档案（健康证） 4.总部配送单（验收员签字） 5.药品拆零记录 6.中药饮片装斗复合记录 7.陈列药品质量检查记录 8.处方药销售记录（抄写处方药师、营业员都签字） 9.药品养护记录（月检三分之一） 10.不良反应信息收集表 11.顾客意见薄、缺药登记薄 12.不合格药品台帐 13.养护设备使用记录 14.养护设备检修、维护记录 15.药品质量问题报告表 16.门店药品拒收报告单 17.停售通知单 18.药品质量问题满意度调查表 19.药品质量信息汇总表 柜台设置：拆零柜台、易串味柜台、 拆零柜台物品：带盖托盘、镊子、剪子、医用手套、广口瓶（里面装酒精棉）、药袋、拆零药品原包装袋（内附合格证） 中药饮片用品：包装袋、天平、捣药钢、药勺、小等子、研磨钵 胶片（用塑料封） 拆零袋书写内容：药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、销售人员签名 常识 常温：0-30℃ 阴凉：0-20℃ 冷藏2-10℃ 湿度：45-75% 国药准字H：化学药 国药准字Z：中成药 国药准字J：进口分装药品 国药准字F：药用辅料 国药准字B：保健药品 国药准字S：生物制品 国药准字T：体外化学诊断试剂 处方药：就是必须凭执业医师和执业助理医师的处方才能调配、购买和使用的药品。 非处方药（ OTC）：则不需要凭执业药师或执业助理药师的处方即可自行判断、购买和使用的药物。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。甲类非处方药标识的图案是红色的，乙类的是绿色的。甲类只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医 疗机构药房零售的非处方药。乙类除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过 批准的普通零售商业企业零售的非处方药。 色标管理：红色（不合格区） 绿色（合格区、发货区） 黄色（代验区、退货区） 各岗位职责：质管员、验收