《中国药典》2010年版药用辅料概述(下)涂家生2011.4PPT.ppt

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主要内容;一.前言;一我国药用辅料标准状况;发达国家药用辅料状况;口崩片：我国制剂之痛！！;（供注射用）聚山梨酯80的现状;国际上药用辅料的管理;关注DEG：二甘醇（DEG）引发的药物（食物）事件;儿童用制剂辅料的安全性应引起关注;儿童用辅料常见问题;中国药典2010年版有关药用辅料的修、增订目标、原则;附录“药用辅料”的增订过程;药用辅料增修订：团队的成功;三、中国药典中药用辅料的解析;中国药典附录《药用辅料》解析：辅料定义;中国药典附录《药用辅料》解析：辅料定义;药用辅料的作用;例1：-包衣的选择和材料的应用;薄膜包衣;薄膜衣应注意的问题;药用辅料对药物有效性、安全性的影响;例2以环氧乙烷为起始原料的药用辅料;关注点：;药用辅料对药物稳定性的影响;QbD：从辅料到处方设计;高危制剂中药用辅料的关注点;药用辅料的安全性问题;食品添加剂作为药用辅料的接受问题;常见药用辅料的有关物质