多种统计学优化方法在盐酸川芎嗪缓释制剂处方设计中的比较研究.docVIP

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多种统计学优化方法在盐酸川芎嗪缓释制剂处方设计中的比较研究 ChineseJournalofNewDrugs2010,19(5)???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1,2,??????2,??????3(1??????????????????????????????????,????100038;2??????????????????,????110016;3????????????????????,????100083)????[????]??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????(CCD)?????????????????(TMPH)??????????????????,??????????????????,????????????????????????????????????????????????,????????????????????????????????????[??????]??????????;????????;????????;????????;????????????????[??????????]R944.9????[??????????]A????[????????]1003-3734(2010)05-0365-06Comparisonofseveralstatisticdesignsinthedevelopmentofligustrazinehydrochloride(TMPH)sustainedreleaseformulationsZHANGX1,2ing2yi,CHEND2a2wei,LUW3ei(1CenterforDrugEvaluation,StateFoodandDrugAdministration,Beijing100038,China;2CollegeofPharmaceutics,ShenyangPharmaceuticalUniversity,Shenyang110016,China;3CollegeofPharmaceutics,MedicalDepartmentofPekingUniversity,Beijing100083,China)[Abstract]??Preciseandhighperformanceexperimentaldesign,formulationoptimizationmethodanditsrea2sonableapplicationareveryimportantinthedevelopmentofnewpharmaceuticalpreparations.Usingtetramethypyrazinehydrochloride(TMPH)asamodeldrug,differentstatisticaloptimizationmethodswereinvestigatedduringthedesignofTMPHsustainedreleasetablet,suchasorthogonaldesign,uniformdesign,fullfactorialdesign,sim2plexlatticedesignandcentralcompositedesign.Thedifferencesbetweenthefivestatisticalmethodswereanalyzedbytheresponsesurfacemethodology.Theresultofthispaperwillbehelpfulinthereasonableselectionofformula2tionoptimizationmethodsinthepharmaceuticaldevelopmentandresearch.[Keywords]??performulation;sustainedrelease;orthogonaldesign;uniformdesign;centralcompositedesign??????????????????????????????????????????????????????(DDS)??????????????????????,????????????????????????????????

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