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ISO9000族标准的应用 ISO9000族标准的应用 一、质量体系情况 ISO9000族标准适用于以下四种情况。 （1）质量管理的指南，即为了质量管理的目的所建立的质量体系。企业应根据市场和企业内部情况在最佳成本和最小风险的基础上，为满足用户的需要或期望，设计质量体系，以实现产品质量要求，并提高组织的竞争能力。在这种环境下，组织的质量体系没有受到需方的约束，这时组织通过市场调查，预测用户需要，自行确立产品质量水平，设计和建立质量体系，以经济有效的方式实现产品质量的要求。 （2）合同情况，在第一方和第二方之间 顾客向供方订货时，为了确保其订购产品的质量达到规定的要求，往往要提出对该供方的质量体系要求，规定某一具体质量保证模式，作为订购产品技术规范的补充。合同中规定的质量体质要求应成为供方质量体系的组成部分。在合同期内，供方根据合同要求应向需方提供各种证据，以证明其质量体系符合合同规定的要求并保持有效运行，产品质量处于受控状态并达到了技术规范的要求。 （3）第二方认定或注册 需方按照质量保证模式标准或其他标准，对供方的质量体系进行评定，以评估是否满足有关标准要求，供方一旦被评定合格并且同意保持这样的质量保证能力，需方则予以登记注册认可，作为一定时期合作伙伴。 （4）第三方认证或注册 即供方的质量体系按质量保证的其中一个标准接受认证机构的评价，认证合格的企业予以登记注册。认证机构还要定期对供方的质量体系进行监督检查。在第三方认证或注册情况下，通常可以减少第二方对质量体系评定的次数和范围，这样可以大大减少评定工作量，并节省费用。 一个供方往往同时处在一个或数个或所有的上述的情况之中。因此供方组织应分析自己所面临的环境类型，所建立的质量体系，应覆盖并适应所面临的所有情况，且对所建立的质量体系予以有效的保持。 二、ISO9000族的选择与使用 供方可按下述两种方式选择使用ISO 9000族标准。这两种方式一是管理者推动，二是受益者推动。 （一）管理者推动 供方管理者为提高组织的管理绩效，对市场需要和趋势作出预测，为开展组织内部质量管理，根据行业特色、产品特点、管理水平、技术装备、人员素质等情况，建立质量体系。在这一方式中，首先使用ISO 9004-1（即GB/T 19004.1）或者ISO 9004其他适用的分标准为指导，建立适合供方需要的质量体系，以提高质量成就。 在管理者推动下所建立的质量体系，其目的是为了满足组织内部开展质量管理需，所以质量体系所包含的内容要比顾客的质量保证要求更加全面。当然，任何顾客以ISO 9001、ISO9002、ISO9003某一适用模式对供方质量体系提出质量保证要求，供方所建立的质量体系应能适应这种需求。最好的是供方在顾客提出外部质量保证要求之前，应尽可能使质量体系获得质量认证，以证实所建立的质量体系的适宜性。图1——5是按管理者推动建立质量体系的实施步骤。 （二）受益者推动 供方首先要根据顾客或其他受益者提出的质量保证要求，实施一个质量体系。所选择的质量体系要符合ISO 9001或ISO9002或ISO9003的要求。在实施这一方式中，供方管理者必须起到重要的领导作用，但往往其工作要在需方要求的推动下，建立满足需方的质量保证需要的质量体系。通过质量体系的运行，一般情况下供方的产品质量、成本和工作效率会获得明显的改进。在此基础上，供方还会以受益者所选择的质量保证模式为核心开展范围更为广阔质量管理，建立一个更加全面的质量体系。 应该看到，在许多国家工业和经济行业，受益者推动是一种流行的作法，质量体系认证注册的广泛应用是使该方法推广的一个重要原因。 为了开展质量管理，企业在使用ISO 9000族时，便是以“管理者推动”和“受益者推动”的两种方法来建立、实施和改进质量体系的。 但无论是管理者推动还是受益者推动，要运用ISO 9000族标准，供方首先应研究ISO 9000-1，以便理解基本要领原则和ISO 9000族适用的标准类别。 三、ISO 9000族标准的特点 9000族国际标准是由许多国家的质量管理专家总结了国际上工业发达国家的质量管理经验，经过多年的研究后制订的，是一套既有理论基础又有实践背景的标准。这套标准具有如下几方面的特点。 （一）标准的目的在于提供指导 该标准并不试图在标准所规定的领域内实施标准化，执行一个模式，而是对该领域实行原则指导。“一个组织的质量体系应受到该组织的目标、产品及其实践的影响，因而各组织的质量体系是各不相同的，质量管理的一个重要目标就是改进其质量体系过程，以便能达到改进质量的目的。”但由于行业不同、产品不同、工艺过程不同、其需控制的特性和因素也就不同。即使生产同一产品，也由于不同企业管理水平、技术装备、人员素质、组织建制、传统习惯的不同，其保证质量的能力及管理方式也各不