TS16949-6401产品安全性控制程序.docVIP

1 目的 本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。 2 适用范围 本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。 3 引用标准和文件 无 4 定义 4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。 安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。 产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任 5 职责 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。 5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。 5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。 5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。 6 程序 产品责任的原则 6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。 6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。 安全件产品的制造应采用顾客提供的必威体育精装版有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。 为了减少由于安全件问题造成的经济损失，可根据安全件特性的重要性及投保费的金额确定是否进行有关安全件的责任保险。 产品的过程开发与风险识别 6.2.1 承接产品如为安全件，业务部应在新产品开发任务书中注明。根据产品图纸和供货技术标准，业务部应向顾客索取相关的安全项目清单。 在过程开发中，产品项目小组人员要根据客户对产品的要求，通过PFMEA进行风险分析，确定在制造产品过程中可能造成的潜在的危害因素，对具有产品风险的特殊特性，需采取必要的措施，纳入质量控制计划。 6.2.3 工程部负责编制安全件及安全项目清单，明确安全件特性，每年发布一次，当有新项目时及时更新。 6.2.4 工程部在图纸和相关工艺文件上对安全件及安全项目进行标识，传递给相关部门和车间执行。 6.2.5 品质部根据安全件的技术和验收要求编制相应的检验和试验规程。 6.2.6 技术文件的标识 如果图纸、技术文件中的尺寸、文字说明或章节号，涉及政府安全法规或顾客的制造规范，则这些图纸和技术文件及相关的检验文件、作业指导书必须加以顾客指定的特殊符号标识：如上海大众“D”、上海通用“”或本公司规定的符号“S”等。 人员要求 涉及安全件生产和检验的操作人员必须经过有关产品安全性和产品责任、以及相应的操作技能培训，并通过相应考核。 生产和检验人员应根据操作需要定期进行有关人员能力的检查，如视力检查等。 过程控制 6.4.1 安全件投入生产时,必须具有安全件和安全特性标识的工艺技术文件和检验文件。 6.4.2 安全件产品的生产必须严格遵守工艺记律,按产品图纸,工艺规范和有关标准进行生产,生产车间应做好生产过程中原始数据的记录。 在车间现场生产安全件(安全项目)产品时，由车间负责在原始记录上进行标识。 检验员应严格按安全件检验规程和检验操作指导卡检验,做好检验记录并进行标识，对不合格的安全件应严格做好隔离措施。 安全件的应急与追回 6.5.1 安全件出公司后应由业务部和品质部做好质量跟踪工作,进行用户访问，并做好访问记录。 6.5.2 安全件产品上应有与委托厂商共同认可的明确的日期或炉批号标识，以区分不同批次的产品，在发运产品时要坚持“先进先出”的原则，便于质量跟踪工作。 在安全件产品的运输储存过程中,业务部应维护外包装或运输工位器具上标识并作好记录。 业务部必须制订限制不合格品的应急计划，对已经识别的某批次产品存在对安全性至关重要的不合格，应立即追回，并追究有关人员的责任。 6.6 安全件有关质量证明文件的存档 6.6.1 只要某一产品存在一个来自于法规或顾客规定的安全特性，所有涉及该产品安全特性(根据安全件项目清单)的文件都属于安全件文件，需要特别存档。 6.6.2 安全件的存档文件包括：产品的检