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FMEA培训2011版
1、FMEA 的开发与发展 20世纪 60年代,美国宇航界首次研究开发 FMEA; 1974年,美国海军建立第一个 FMEA 标准; 1976年,美国国防部首次采用 FMEA 标准; 70年代后期,美国汽车工业开始运用 FMEA; 80年代中期,美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中; 2、什么是 FMEA (1) FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要求所表现出的特征;如:不合格品、不良设备状况等; 效应 (Effect): 指失效模式对顾客(包括下工序)所造成的影响; 2、什么是 FMEA (2) FMEA 是一种用来确认风险的分析方法,它包含: 确认潜在的失效模式并评价其产生的效应; 确认失效模式对客户所产生的影响; 确认潜在的产品/过程失效原因; 确认现有控制产品/过程失效的方法; 确定排除或降低失效改善方案; 设计之前预先进行风险分析,确保设计水平。 3、FMEA 的特点 分析失效模式;确定失效原因;评估失效效应; 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性”这三方面进行量化; 确认改善效果。 ver1.0 * FMEA 培训教材 TS SPC MSA FMEA Supplier Selection TS16949 F M E A 4、FMEA 的作用(1) 1、 FMEA 是 一种统计工具: * 控制工具: 设计控制 / 生产控制 / 过程控制; * 风险性分析工具; * 管理工具: ①识别和评估潜在的失效模式及其影响; ②确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。 4、FMEA 的作用(2) 2、FMEA 可帮助我们量化确认: * 哪一种失效会发生? Failure mode * 发生后会造成什么影响? Effect * 其影响的严重性有多大? Severity * 是哪一种原因导致失效? Cause * 失效发生概率? Occurrence * 当前工序控制方法? Current Process Control Plan * 检测失效的能力? Detection * 风险优先指数? Risk Priority Number (RPN) * 改善方案? Recommended action 风险优先指数(RPN) RPN 评估 理解或行动 1 RPN 50 对产品有较小的危害 51 RPN 100 对产品有中等的危害,需进一步改善 101 RPN 1,000 对产品有严重危害,需深入调查分析 控制方案 PFMEA 工序 出货 产品 是 否 投入 良性 恶性 合并 消除变异 改善行动 改善系统 研究 / 测量 寻找预期 的变异 研究变异 的原因 与控制界限 进行比较 DFMEA 研究变异 的性质 是否变 异? 5、FMEA 的应用范围(2)-质量改善程序 1. FMEA编号 填入FMEA的管理编号(根据内部标准规定) 2. 项目 填入所产品的名称,编号 3. FMEA责任人 填入部门,必要时包含供应商 4. 制定者 填入FMEA负责工程师的姓名,电话及公司名称 PFMEA制定方法(1) 5. 年度/车型 关联的整车开始的年度及车型 6. 关键日期 填入初次制定FMEA预定的完成日期,该日期应在生产日之前 7. FMEA日期 填入原始稿的日期及必威体育精装版改订日期 8. 核心小组 填入有权确定及执行任务的责任部门及个人姓名(建议将所有 参加人员的姓名,部门,电话,住址等关联内容记录在另一表中) PFMEA制定方法(2) 9. 过程功能/要求 简单描述被分析的过程,尽可能的简单说明该过程的目的 10. 潜在失效模式 指该过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的类型, 是对具体过程不符合要求的描述,它可能是引起下过程的 潜在失效模式, 也可能是上过程的潜在失效的影响. 但制定FMEA时要假设提供的资材/材料为合格品. 本项目的前提是失效可能回发生,但不一定发生, 参加人应提问: 1) 过程怎样不符合/满足要求? 2)
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