肿瘤液体活检临床应用与进展-201601（CTC及ctDNA）.pptVIP

19 CTC：临床应用进展 1869年Ashworth首次观察到CTC 2004年FDA批准：乳腺癌 2007年FDA批准：结直肠癌 2008年FDA批准：前列腺癌 2010年 2011年 2012年CFDA批准：乳腺癌 各种新技术出现 CTC最大的意义：动态监测，1名患者至少监测2次，1年监测3-10次； 所有的实体肿瘤都可以进行； 收费2000-5000/次 20 CTC现状：方法学进展 国内大多数企业都拥有CTC创新及自主知识产权 21 ctDNA现状：临床应用及方法学进展（一） ctDNA 用于单个驱动基因检EGFR/KRAS NGS技术：复发监测及疗效评估 组织基因检测是金标准，但肿瘤晚期约50%的病人无法获取组织 很多患者出现耐药，无法重新活检，必须重新评估基因状态 ALK、ROS1等重要的融合基因在血液中常规方法无法检测，必须借助于 高通量测序技术 用于多个驱动基因检测（NGS）EGFR/KRAS/ALK/ROS1/BRAF等 22 ctDNA现状：临床应用及方法学进展（二） 2009 2011-2013 第一阶段：传统方法 一代测序/PCR 2014-2015 第二阶段：高灵敏度HRM,MEL,ddPCR 第三阶段：深度测序（NGS） EGFR突变的组织和吻合率从40%-78%，受到临床很大质疑 NGS技术平台的出现，解决了血液中多个驱动基因的检测，吻合率60-90% R. Rosell et al. N Engl J Med 2009;361:958-67. Bai H, et al. J Clin Oncol. 2009;27(16):2653-9. Goto K, et al. J Thorac Oncol. 2012;7(1):115-21.S. Zhang S，et al. J M D.2014 Bettegowda Sci Transl Med. 2014; 6(224） 单指标检测：传统方法-普检 大多数肺癌、结直肠癌、乳腺癌 多指标检测：深度测序（NGS） 大多数实体瘤 EGFR突变的组织和吻合率从70-85%，受到临床很大质疑 医院-试剂盒/仪器 CFDA认证 医院收费/医院检测 具备医学资质 医院收费/公司检测 医院-外包合作 无CFDA认证 医院收费 医院-NGS试点单位 公司收费 公司具备医学资质 第三方检测 23 CTCctDNA现状：产品销售模式 24 CTCctDNA现状：试剂盒/仪器现状 cellsearch CTC CFDA认证（乳腺癌） 莱尔生物 CTC 二类认证 武汉友芝友 CTC 一类认证 益善生物 CTC 一类认证 CTC ctDNA（普检） 厦门艾德生物 CFDA认证（EGFR） 苏州为真 CFDA认证（EGFR） ctDNA（NGS） 无 25 CTCctDNA现状：外包服务 CTC ctDNA（普检） ctDNA（NGS） 医学检验所资质 医院收费 26 CTCctDNA现状：第三方检测 CTC ctDNA（普检） ctDNA（NGS） 医学检验资质 公司收费 27 CTCctDNA现状：小结 试剂盒批文：医院自主收费，普检 无试剂盒批文：第三方检测、外包、试点 28 内容概要 CTCctDNA的应用前景 了解“液体活检”-CTCctDNA CTCctDNA的临床应用 CTCctDNA遇到的挑战 CTCctDNA应用现状 29 CTCctDNA：挑战 国家监控无行业标准及监控 临床的意义认可度还有待提升 检测的技术的还需要继续发展 30 内容概要 CTCctDNA的应用前景 了解“液体活检”-CTCctDNA CTCctDNA的临床应用 CTCctDNA遇到的挑战 CTCctDNA应用现状 31 CTCctDNA应用前景（一）：肿瘤动态监测 大部分实体瘤 CFDA认证 收费 多次监测 CTC的发展最快，ctDNA的发展潜力更大 32 CTCctDNA应用前景（二）：实时基因检测 CFDA认证，普检 收费 多次监测（耐药评估） 异病同治：大部分实体瘤 ctDNA的发展的更快，更有潜力 33 CTCctDNA应用前景（三）：早期筛查 0 mm 2 mm 8 mm 40 mm 100 mm 遗传风险检测 早期诊断 提前进行预警 ctDNA 被CT 检测到 明显被CT 检测到 临床症状 明显 开始出现明 显生理体征 死亡 检测ctDNA 34 CTCctDNA应用前景（四）：其他 CTC：患者单细胞分析 CTC：肿瘤干细胞/针对CTC的免疫/靶向药物 ctDNA和CTC的交叉应用 ctDNA在复发监测中的应用 谢谢大家 THANKS * *